Học trung cấp Dược có được mở hiệu thuốc không? Đây là câu hỏi mà rất nhiều người có niềm đam mê với ngành Dược đặt ra. Để trở thành chủ của một hiệu thuốc, việc nắm rõ các quy định pháp luật về điều kiện hành nghề là vô cùng quan trọng. Bài viết dưới đây Mediphar USA sẽ giải đáp câu hỏi này và cung cấp những thông tin hữu ích về điều kiện để mở quầy thuốc!
Học trung cấp Dược có được mở hiệu thuốc không?
Theo nghị định số 54/2017/NĐ-CP của chính phủ về hoạt động bán lẻ thuốc và luật dược 2016, để mở hiệu thuốc thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng đại học Dược sĩ hoặc chứng chỉ hành nghề Dược sĩ.
Dược sĩ học Trung cấp có thể mở quầy thuốc (không phải nhà thuốc) kinh doanh hoạt động tại xã, phường, bán thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn của bác sĩ theo danh mục quy định của pháp luật.
Nếu bạn chưa hiểu rõ về quầy thuốc và nhà thuốc thì xem thêm: Phân biệt quầy thuốc và nhà thuốc
Điều kiện mở quầy thuốc cho người học trung cấp Dược
Điều kiện về bằng cấp, chứng chỉ chuyên môn
Tại điều 13 Luật dược 2016, để mở quầy thuốc, người chịu trách nhiệm chuyên môn cần đáp ứng các tiêu chí sau:
- Có bằng tốt nghiệp trung cấp Dược (hoặc cao hơn).
- Có chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y tế cấp, được cấp sau khi hoàn thành ít nhất 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hợp pháp.
- Không có tiền án, tiền sự liên quan đến vi phạm pháp luật hoặc sức khỏe cộng đồng.
Điều kiện về kinh nghiệm thực hành nghề
Tại điều 18 Luật dược 2016, người đứng mở quầy thuốc phải:
- Có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, được xác nhận bởi đơn vị thực hành.
- Nắm rõ các quy trình nghiệp vụ cơ bản như: Mua, bảo quản, bán, và thu hồi thuốc, quản lý hồ sơ và kiểm tra chất lượng thuốc.
Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị
Theo thông tư 02/2018/TT-BYT, quầy thuốc cần đáp ứng các yêu cầu sau:
- Địa điểm: Phải cố định, cao ráo, thoáng mát, thuận tiện giao thông, và cách xa các nguồn ô nhiễm hay nguy cơ cháy nổ.
- Cấu trúc quầy thuốc: Phải được xây dựng kiên cố với trần chống bụi, tường và nền dễ vệ sinh, đủ ánh sáng, đồng thời tránh để thuốc bị tác động trực tiếp bởi ánh sáng mặt trời.
- Diện tích: Tối thiểu là 10m², đủ để bố trí các khu vực như trưng bày, bảo quản thuốc, và khu vực tiếp xúc tư vấn thông tin cho khách hàng.
Ngoài ra, quầy thuốc phải được trang bị đầy đủ các thiết bị như tủ thuốc, tủ lạnh bảo quản, bàn làm việc, bảng hiệu và các dụng cụ cần thiết khác để đáp ứng đúng tiêu chuẩn.
Giấy chứng nhận GPP
Theo thông tư 02/2018/TT-BYT, Quầy thuốc phải đạt chuẩn GPP (Good Pharmacy Practices) – tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc. GPP đảm bảo quầy thuốc đáp ứng đầy đủ yêu cầu về:
- Điều kiện bảo quản thuốc: Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng phù hợp.
- Quy trình nghiệp vụ: Phân phối thuốc đúng quy định, tránh nhiễm chéo hoặc biến chất.
- Nhân sự: Được đào tạo bài bản, có đủ kiến thức và kỹ năng tư vấn.
Xem thêm: GPP là gì? Tại sao cần đạt chứng nhận nhà thuốc GPP?
Thủ tục hành chính cần thiết
Theo Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP, bộ hồ sơ yêu cầu cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:
- Đăng ký hộ kinh doanh hoặc đăng ký doanh nghiệp tùy theo quy định pháp luật.
- Hồ sơ gồm đơn đăng ký kinh doanh, giấy tờ tùy thân và bản vẽ mô tả vị trí của quầy thuốc.
- Giấy chứng nhận thực hành tốt tại các nhà thuốc do sở cung cấp.
- Hồ sơ sẽ được kiểm tra và thẩm định, sau đó tiến hành kiểm tra thực tế tại cơ sở.
- Giấy chứng nhận sẽ được cấp và thông tin cập nhật trên Cổng thông tin điện tử và nhớ để nghị cấp giấy chứng nhận GPP.
Một số câu hỏi thường gặp
Học trung cấp Dược ra làm gì?
Học trung cấp dược có thể làm việc tại quầy thuốc, làm trình dược viên…
Có cần đăng ký kinh doanh để mở quầy thuốc không?
Có. Bạn cần đăng ký hộ kinh doanh tại cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện.
Quầy thuốc có bắt buộc phải đạt chuẩn GPP không?
Có. Đạt chuẩn GPP là yêu cầu bắt buộc để hoạt động hợp pháp.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp bởi cơ quan nào?
Giấy chứng nhận này được cấp bởi Sở Y tế địa phương.
Quầy thuốc có được phép bán thuốc kê đơn không?
Có. Quầy thuốc được phép bán thuốc kê đơn với điều kiện người đứng quầy phải có chuyên môn theo pháp luật quy định.
Dược sĩ trung cấp muốn mở nhà thuốc phải làm như thế nào?
Dược sĩ trung cấp học lên cấp bậc đại học có thể mở nhà thuốc
Như vậy, qua bài viết trên, Mediphar USA đã giải đáp câu hỏi: học trung cấp Dược có được mở hiệu thuốc không và các điều kiện để mở quầy thuốc cho người học trung cấp Dược. Việc trở thành chủ quầy thuốc là một lựa chọn hấp dẫn và đầy tiềm năng cho những ai mong muốn khởi nghiệp trong ngành dược. Hy vọng những thông tin chia sẻ sẽ hữu ích và giúp bạn chuẩn bị tốt hơn, chúc bạn thành công!
Có thể bạn quan tâm:
Dược sĩ Phạm Cao Hà
Đã kiểm duyệt nội dung
Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.
Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.