HỒ SƠ PHÁP LÝ CỦA MEDIPHAR USA

Bất kỳ một ngành nghề, lĩnh vực nào, cũng cần phải được xây dựng dựa trên những nguyên tắc và quy định chung của cộng đồng, xã hội và pháp luật. Trong đó, quan trọng hơn hết vẫn là những lĩnh vực liên quan đến tính mạng, sức khỏe con người. Bởi sức khỏe luôn là vốn quý giá nhất mà bất kỳ ai cũng cần phải đảm bảo.

Hiểu được điều đó, Mediphar USA từ khi thành lập đến nay, vẫn luôn tuân thủ những quy tắc về ngành nghề kinh doanh của mình. Chúng tôi đã và đang có đầy đủ các hồ sơ pháp lý cần thiết. Đáp ứng đầy đủ những quy định nghiêm ngặt của Bộ Y tế và Nhà nước.

Sau đây là một số hồ sơ pháp lý tiêu biểu của công ty TNHH Mediphar USA – Công ty chuyên sản xuất và kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe hàng đầu Việt Nam hiện nay.

Giấy phép kinh doanh | Hồ sơ pháp lý của Mediphar USA

Như những doanh nghiệp khác, Giấy phép kinh doanh là một trong những hồ sơ pháp lý quan trọng nhất cần phải có. Đương nhiên, Mediphar USA cũng không ngoại lệ. Công ty chúng tôi đã hoàn thành tất cả các thủ tục cần thiết, để được cấp Giấy phép kinh doanh theo đúng quy định.

Công ty TNHH Mediphar USA đăng kí mã ngành nghề kinh doanh chính là 4669: Kinh doanh, xuất nhập khẩu nguyên liệu, nguyên phụ liệu dùng sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm công nghệ, thực phẩm chế biến, dược phẩm.

Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP)

GMP – Good Manufacturing Practice là hệ thống các nguyên tắc và yêu cầu được áp dụng trong quá trình sản xuất nhằm kiểm soát chặt chẽ những yếu tố có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, từ nhân sự, nhà xưởng, trang thiết bị, vệ sinh, quy trình sản xuất đến kiểm nghiệm, bảo quản và đóng gói.

Việc một cơ sở được chứng nhận đáp ứng GMP cho thấy hoạt động sản xuất đã được cơ quan có thẩm quyền đánh giá theo các yêu cầu cụ thể, thay vì chỉ dựa trên tiêu chuẩn nội bộ của doanh nghiệp. Đây là một trong những cơ sở quan trọng để bảo đảm quá trình sản xuất được tổ chức có kiểm soát, có quy trình và có hệ thống quản lý chất lượng rõ ràng.

Đối với Mediphar USA, cơ sở sản xuất tại Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đánh giá trong thời gian từ ngày 14/05/2026 đến 15/05/2026 và được xác nhận đáp ứng các yêu cầu về:

• Thực hành tốt sản xuất – GMP
• Thực hành tốt phòng thí nghiệm – GLP
• Thực hành tốt bảo quản – GSP

Các yêu cầu này được áp dụng theo Thông tư số 28/2025/TT-BYT ngày 01/07/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế và phù hợp với yêu cầu về Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).

Việc đáp ứng đồng thời các yêu cầu về sản xuất, kiểm nghiệm và bảo quản giúp Mediphar USA xây dựng quy trình kiểm soát xuyên suốt từ khâu sản xuất đến khi sản phẩm được hoàn thiện và xuất xưởng.

>>> Xem đầy đủ Giấy chứng nhận GMP: Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc – GMP của Mediphar USA.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là căn cứ pháp lý xác nhận một cơ sở đáp ứng các điều kiện cần thiết để thực hiện hoạt động kinh doanh dược theo loại hình và phạm vi được cơ quan có thẩm quyền cho phép.

Đối với cơ sở sản xuất thuốc, giấy chứng nhận thể hiện doanh nghiệp đã được xem xét về các điều kiện liên quan đến hoạt động sản xuất dược, bao gồm cơ sở vật chất, nhân sự chuyên môn, hệ thống quản lý chất lượng và các yêu cầu pháp lý tương ứng với phạm vi hoạt động được đăng ký.

Ngày 26/08/2026, Công ty TNHH Mediphar USA được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1371/ĐKKDD-BYT.

Theo nội dung giấy chứng nhận, Mediphar USA đủ điều kiện kinh doanh dược với loại hình: Cơ sở sản xuất thuốc.

Phạm vi kinh doanh được ghi nhận là sản xuất thuốc theo phụ lục đính kèm và thực hiện các hoạt động liên quan đến quyền của cơ sở sản xuất thuốc.

Một số thông tin được ghi nhận trên giấy chứng nhận gồm:

• Tên cơ sở kinh doanh: Công ty TNHH Mediphar USA
• Địa chỉ trụ sở chính: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh, Việt Nam
• Địa chỉ kinh doanh: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh, Việt Nam
• Loại hình: Cơ sở sản xuất thuốc
• Ngày có hiệu lực: 26/08/2026
• Quyết định cấp: Quyết định số 2746/QĐ-BYT ngày 26/08/2026 của Bộ trưởng Bộ Y tế

Việc được cấp giấy chứng nhận này là cơ sở pháp lý để Mediphar USA thực hiện hoạt động sản xuất thuốc trong phạm vi được Bộ Y tế cho phép, đồng thời cho thấy doanh nghiệp đã hoàn thiện các điều kiện cần thiết để hoạt động với tư cách cơ sở sản xuất thuốc theo quy định.

Các giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO

Ngoài ra, công ty Mediphar USA của chúng tôi còn có các giấy chứng nhận ISO quan trọng khác, được Bộ y tế xét duyệt cần kể đến như:

Giấy chứng nhận ISO 9001: 2015

Giấy chứng nhận ISO 22000:2018

Giấy chứng nhận ISO 13485:2016

Giấy chứng nhận HACCP của nhà máy Mediphar USA

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Hồ sơ liên quan của từng sản phẩm, được Mediphar USA cập nhật trực tiếp trong danh mục sản phẩm trên website của chúng tôi.

Như vậy, với sự chuẩn bị chỉnh chu từ Ban lãnh đạo, công ty Mediphar USA hiện nay đã có đầy đủ các hồ sơ pháp lý cần thiết. Đảm bảo tuân thủ đúng những quy định của nhà nước, cũng như là của Bộ y tế. Vì thế, các đối tác, khách hàng, các trình dược viên đang đồng hành, hợp tác cùng Mediphar USA. Hoàn toàn có thể an tâm, tin cậy Mediphar USA khi chọn lựa đơn vị chúng tôi đồng hành cùng quý vị trên chặn đường “Chung tay vì sức khỏe cộng đồng”.

Để biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ Công ty TNHH Mediphar USA:

• Địa chỉ văn phòng: 93 Đất Thánh, Phường Tân Hòa, Tp.HCM, Việt Nam
• Địa chỉ nhà máy: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh, Việt Nam
• Hotline: 0903 893 866
• Email:medipharusa2018@gmail.com
• Website: https://medipharusa.com/