GPP là gì? Tại sao cần đạt chứng nhận nhà thuốc GPP?

Mục lục

GPP không chỉ là một tiêu chuẩn, mà còn là cam kết về chất lượng và an toàn mà các nhà thuốc dành cho khách hàng. Đạt được chứng nhận GPP giúp nhà thuốc nâng cao uy tín, tăng cường lòng tin của khách hàng và góp phần đảm bảo sức khỏe cộng đồng. Vậy GPP mang lại những lợi ích gì cho cả nhà thuốc và người tiêu dùng? Hãy cùng công ty Mediphar USA tìm hiểu ngay nhé!

GPP là gì? Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là gì?

GPP là từ viết tắt của Good Pharmacy Practices có nghĩa là “Thực hành tốt nhà thuốc”. Đây là tên gọi của một loại giấy chứng nhận nhà thuốc đảm bảo được các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc.

Thực hành tốt quản lý nhà thuốc (GPP) là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất. Trong số 5 tiêu chuẩn:

Thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc;
Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP;
Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP;
Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP;
Thực hành tốt nhà thuốc – GPP;

Chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP giúp đảm bảo được chất lượng, hiệu quả và sự an toàn của các loại thuốc mà các đơn vị nhà thuốc cung cấp cho người dùng. Đồng thời, tiêu chuẩn GPP còn giúp Sở y tế quản lý chặt chẽ được các đơn vị hành nghề thuốc.

GPP là từ viết tắt của Good Pharmacy Practices, có nghĩa là Thực hành tốt quản lý nhà thuốc.

Tại sao cần đạt chứng nhận GPP khi mở nhà thuốc?

Bất kỳ một lĩnh vực kinh doanh nào đều cần được thực hiện dưới sự quản lý của Nhà nước. Hay nói cách khác cơ sở kinh doanh phải tuân thủ quy định về pháp lý riêng của ngành nghề đang kinh doanh. Kinh doanh nhà thuốc cũng không ngoại lệ, thậm chí những quy định còn được cho là khá khắt khe hơn.

Dưới đây là một số yêu cầu pháp lý cần nắm rõ trước khi mở nhà thuốc tây:

Trình độ chuyên môn: để có thể mở được nhà thuốc tây, người đăng ký mở nhà thuốc phải là Dược sĩ có trình độ Đại học trở lên và phải có được giấy chứng chỉ hành nghề được cấp bởi Sở y tế.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: thông thường loại giấy phép này sẽ được cấp tại UBND nơi đặt nhà thuốc kinh doanh.
Đáp ứng tiêu chuẩn nhà thuốc: tức là tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc GPP (Good Pharmacy Practices).

Tại sao cần đạt chứng nhận GPP khi mở nhà thuốc?

Do đó, một trong những điều kiện pháp lý cần thiết để có thể mở nhà thuốc tây chính là đạt được chứng nhận GPP. Chỉ khi đáp ứng đủ các điều kiện này, các nhà thuốc mới mở không lo sợ bị các cơ quan chức năng “sờ gáy”. Đây cũng chính là lý do vì sao cần đạt chứng nhận GPP khi mở nhà thuốc.

Tiêu chuẩn mở nhà thuốc tây đạt chuẩn GPP là gì?

Trước khi chuẩn bị thủ tục mở nhà thuốc chuẩn GPP, các đơn vị nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ các điều kiện mở nhà thuốc sau:

1. Cơ sở vật chất

Diện tích nhà thuốc phải đạt 10m2.
Sắp xếp thuốc đúng quy định. Từ khu trưng bày, khu bảo quản, đến khu mỹ phẩm … đảm bảo hạn chế nhầm lẫn.
Thuốc lẻ không có bao bì, cần phải được ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng.

2. Về nhân sự

Người đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn chính cần có bằng dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. Và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Tất cả nhân viên nhà thuốc phải có chuyên môn nghề dược, có áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.

Nhân viên nhà thuốc phải có chuyên môn nghề dược

3. Về hoạt động

Nghiêm cấm mọi hành động quảng cáo nhằm lôi kéo khách hàng trái với quy định được ban hành.

Thực hiện ghi chép, bảo quản và lưu trữ hồ sơ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng.
Bảo đảm ít nhất 5 quy trình là mua thuốc và kiểm soát chất lượng; bán thuốc kê đơn; bán thuốc không kê đơn; bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc; giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi.
Đảm bảo các điều kiện này, quý nhà thuốc mới có thể hoàn thành về thủ tục mở nhà thuốc GPP.

Thủ tục cần thiết để mở nhà thuốc tây GPP là gì?

Sau khi đã chuẩn bị đầy đủ những điều kiện cần thiết để kinh doanh nhà thuốc. Thì để có thể nhanh chóng được xét duyệt, các đơn vị nhà thuốc cần chuẩn bị các thủ tục mở nhà thuốc GPP sau:

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược;
Bản sao công chứng các văn bằng chuyên môn;
Sơ yếu lý lịch có xác nhận của địa phương (còn trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày cấp);
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe để hành nghề (còn trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày cấp);
Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp;
Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan;
Bản sao công chứng Chứng minh nhân dân/Căn cước công dân;
Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ (Đối với trường hợp người hành nghề là cán bộ, viên chức nhà nước);
02 ảnh chân dung cỡ 4×6.

Sau khi nộp hồ sơ tại Sở y tế, cơ quan sẽ cử người xuống tận nơi thực hiện thẩm định cửa hiệu của bạn và có kết quả trong vòng 30 ngày.

Đây được coi là giai đoạn khó khăn nhất khi mở nhà thuốc GPP. Nếu chuẩn bị được các giấy tờ này, bạn sẽ dễ dàng được cấp phép thôi. Đừng lo quá nhé!

>>> Xem thêm về: Bộ câu hỏi thẩm định GPP mới nhất dành cho nhà thuốc

Thủ tục đăng ký thành lập hộ kinh doanh

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 71 Nghị Định 78/2015/NĐ-CP thì hồ sơ đăng ký thành lập hộ kinh doanh. Hồ sơ gồm:

Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;
Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình;
Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược phẩm theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ ;
Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề ;

Để chuẩn bị những giấy tờ này được thuận lợi, tốt nhất bạn nên tham khảo thêm kinh nghiệm mở nhà thuốc của những người đi trước.

Hoàn thiện thủ tục mở nhà thuốc GPP, giúp việc xét duyệt GPP được nhanh chóng hơn.

Hồ sơ cấp chứng nhận đạt chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (GPP)

Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành nhà thuốc tốt”;
Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề Dược;
Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
Danh sách nhân viên (nếu có);
Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất của cửa hiệu;
Biên bản tự chấm điểm theo Danh mục kiểm tra của Cục quản lý dược Việt Nam;
Các quy trình thao tác chuẩn SOP (Standard operating procedure) của nhà thuốc;
Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành;

Sở y tế sẽ có nhiệm vụ thẩm định và cấp giấy chứng nhận trong vòng 20 ngày làm việc. Về phí thẩm định sẽ phụ thuộc vào địa điểm bạn mở cửa hiệu.

>>> Xem thêm về: Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP: Quy trình đánh giá & Trình tự xét duyệt

Những sai lầm thường gặp khi mở nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Thiếu kinh nghiệm trong quản lý và vận hành: Nhiều người mở nhà thuốc lần đầu gặp khó khăn trong việc quản lý quy trình kiểm tra, lưu trữ hồ sơ và tuân thủ các yêu cầu về bảo quản thuốc.
Không đủ cơ sở vật chất đạt chuẩn: Một số nhà thuốc mở trong không gian nhỏ, thiếu diện tích hoặc không sắp xếp khu vực bảo quản đúng tiêu chuẩn, dẫn đến nguy cơ không đạt chứng nhận GPP.
Thiếu hồ sơ và giấy tờ cần thiết: Nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ giấy phép và tài liệu trước khi mở cửa để tránh rủi ro vi phạm các quy định.

>>> Xem thêm về: Quy trình thẩm định nhà thuốc GPP

Cách xây dựng uy tín và thu hút khách hàng khi đạt chuẩn GPP

Tận dụng chứng nhận GPP trong marketing: Chứng nhận GPP là lợi thế lớn giúp nhà thuốc tạo dựng thương hiệu và thu hút khách hàng mới. Nhà thuốc có thể quảng bá lợi thế này qua website, mạng xã hội hoặc hợp tác với các phòng khám, bệnh viện để tăng độ phủ.
Chính sách chăm sóc khách hàng: Nhà thuốc có thể tạo động lực cho khách hàng quay lại bằng các chương trình ưu đãi, giảm giá hoặc chính sách thành viên, giúp khách hàng cảm thấy gắn bó và hài lòng.

Gợi ý nguồn hàng chất lượng dành cho nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Để cung cấp sản phẩm đảm bảo chất lượng, nhà thuốc nên tìm nguồn hàng từ các công ty uy tín và đạt chuẩn GMP như Mediphar USA. Mediphar USA cung cấp nhiều chương trình hỗ trợ cho các nhà thuốc đối tác, bao gồm:

Hỗ trợ truyền thông để tăng độ nhận diện thương hiệu.
Giấy tờ pháp lý đầy đủ để đảm bảo tính minh bạch cho các sản phẩm.
Chương trình chiết khấu hấp dẫn như mua 5 tặng 1 và tích lũy doanh số từ 8 -18%.
Chính sách đổi trả hàng trong vòng 4 ngày đối với hàng lỗi từ nhà sản xuất.
Miễn phí vận chuyển cho các đơn hàng từ 300.000 đồng trở lên.

Lời kết

Đạt chứng nhận GPP là một yêu cầu không thể thiếu khi mở nhà thuốc, vừa giúp nhà thuốc tuân thủ pháp luật vừa tạo dựng uy tín với khách hàng. Các tiêu chuẩn GPP không chỉ đảm bảo chất lượng thuốc mà còn nâng cao trải nghiệm khách hàng, tạo điều kiện cho nhà thuốc phát triển bền vững trong môi trường cạnh tranh.

Dược sĩ Phạm Cao Hà

Đã kiểm duyệt nội dung

Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.

Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.

> Xem thêm về tác giả