Danh mục sản phẩm
Sắc đẹp
Hệ tiêu hoá
Vitamin & khoáng chất
Xương khớp
Tuần hoàn & Tim mạch
Ho – Long đờm
Gan – Mật
Nội tiết – Sinh lý
Vật tư y tế
Thẩm định GPP là quá trình cơ quan quản lý nhà nước kiểm tra nhà thuốc của bạn có đạt được kiểm định chất lượng và yêu cầu tiêu chuẩn theo các nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc hay không. Đây là một quá trình rất quan trọng để quyết định bạn có được cấp phép để tiếp tục kinh doanh nhà thuốc. Vậy nên, nếu như những dược sĩ vừa mới mở nhà thuốc hoặc chưa có nhiều kinh nghiệm trong việc thẩm định GPP hãy tham khảo bộ câu hỏi thẩm định GPP mới nhất do các chuyên gia Mediphar USA tổng hợp dưới đây nhé!
Bộ câu hỏi thẩm định GPP mới nhất dành cho nhà thuốc
Các câu hỏi liên quan đến hồ sơ, giấy tờ
Trình hồ sơ nhà thuốc?
Dược sĩ Nhà thuốc cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ gồm các giấy tờ như: Giấy Đăng ký kinh doanh gốc, Chứng chỉ hành nghề gốc và Hồ sơ nhân sự hiện có
Trình mô tả công việc của nhân viên?
Quý nhà thuốc cần chuẩn bị trước bản mô tả công việc của nhân viên. Bước chuẩn bị này nên thực hiện kỹ càng để khi đoàn thẩm định hỏi chỉ cần đưa ra là được.
Có hồ sơ đào tạo không?
Ở phần này, nhà thuốc cần phải đưa hồ sơ đào tạo nhân viên. Nhớ là phải có luôn phần kế hoạch đào tạo, đánh giá đào tạo.
Nếu bạn vẫn chưa nắm rõ về tiêu chuẩn GPP hãy xem ngay bài viết này: GPP là gì? Tại sao cần đạt chứng nhận nhà thuốc GPP?
Các câu hỏi liên quan đến việc thực hiện GPP
Thực hành tốt bán lẻ thuốc GPP là gì? Mục đích hướng đến?
Trả lời:
- GPP là bộ các nguyên tắc tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc.
- Mục đích nhằm hướng đến cung ứng và bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc. Đồng thời, khuyến khích việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.
Căn cứ vào đâu để thực hiện GPP?
Trả lời: Căn cứ vào thông tư 02/2018/TT – BYT ngày 22.01.2018 quy định về thực hành tốt bán lẻ thuốc.
Có bao nhiêu Quy trình? Các phụ lục kèm theo SOP là phụ lục gì?
Trả lời: Thông thường có 12 SOP (trong đó có 7 SOP bắt buộc) và phải nắm các phụ lục là các Sổ. Ví dụ như khi được yêu cầu xem “Sổ theo dõi đơn thuốc không hợp lệ…” phải biết phụ lục nằm trong SOP nào và lấy Sổ cho Đoàn kiểm tra xem. Đặc biệt lưu ý “SOP thuốc kiểm soát đặc biệt” và sổ theo dõi thông tin bệnh nhân, mẫu báo cáo định kỳ của SOP kiểm soát đặc biệt.
>>> Xem thêm: SOP trong ngành dược là gì? 12 Quy trình thao tác chuẩn SOP trong nhà thuốc GPP
Có được thay đổi thuốc trong đơn hay không? Ai là người có thẩm quyền?
Trả lời: Được, Dược sĩ Đại học có thẩm quyền.
Các câu hỏi về thực hành nhà thuốc
Việc thực hành tốt Nhà thuốc hiện tại (Thông tư 02/2018/TT-BYT) khác trước đây điểm nào?
Trả lời: Có thêm phần thuốc kiểm soát đặc biệt, Nhiệt ẩm kế tự ghi, phần mềm kết nối mạng.
Đơn thuốc như thế nào là hợp lệ?
- Đơn thuốc đúng mẫu Thông tư
- Ghi đầy đủ nội dung đơn thuốc (Tên – Địa chỉ – Chẩn đoán – Tên thuốc – Dạng bào chế – Nồng độ/Hàm lượng – Số lượng – Cách dùng… Ký và ghi rõ họ tên người kê đơn)
- Đối với trẻ em dưới 72 tháng tuổi thì ghi số tháng tuổi và họ tên cha hoặc mẹ
- Đơn thuốc được kê chưa quá 5 ngày
Làm sao phân biệt được thuốc kê đơn, không kê đơn?
Trả lời: Thông tư 07/2017 có kèm danh mục thuốc không kê đơn, các thuốc ngoài danh mục này đều phải kê đơn.
- Thuốc kê đơn: Theo hướng dẫn số 1571/BYT-KCB (Danh mục 30 thuốc kê đơn)
- Thuốc không kê đơn: Theo thông tư 07/2017/TT-BYT ngày 03.05.2017 danh mục thuốc không kê đơn (Có 243 hoạt chất)
Khi có đơn thuốc không hợp lệ thì nhân viên Nhà thuốc phải làm gì?
Trả lời:
- Hỏi lại người kê đơn (liên hệ trực tiếp với người kê đơn hoặc nói bệnh nhân trở lại nơi đã khám để sửa chữa, bổ sung cho đầy đủ)
- Thông báo cho bệnh nhân biết
- Dược sĩ điều hành liên hệ với người kê đơn, được quyền từ chối bán.
Nhiệm vụ Quản lý chuyên môn của Dược sĩ là gì?
Trả lời:
- Có mặt tại Nhà thuốc hoặc ủy quyền.
- Giám sát hoặc trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn.
- Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong trường hợp cần thiết.
- Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn.
- Đào tạo hướng dẫn nhân viên quy chế, kiến thức chuyên môn.
- Tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản thuốc tại nhà thuốc.
- Hướng dẫn nhân viên theo dõi các tác dụng không mong muốn và báo cáo với cơ quan y tế.
Diện tích, nhiệt độ và độ ẩm cần có theo chuẩn GPP của nhà thuốc?
Trả lời:
- Diện tích: tối thiểu 10m2
- Nhiệt độ: không quá 30 độ C
- Độ ẩm: không quá 75%
(Nếu độ ẩm vượt quá mức quy định phải tiến hành giảm độ ẩm bằng cách thông gió, chất hút ẩm…)
Hồ sơ sổ sách liên quan đến thuốc được lưu trữ bao lâu?
Trả lời: Lưu trữ 1 năm sau khi thuốc hết hạn dùng
Hướng dẫn sử dụng thuốc như thế nào?
Trả lời:
Hướng dẫn bằng lời nói sau đó ghi vào nhãn của bao bì thuốc cho người mua. Khi bán cần hỏi các thông tin về triệu chứng bệnh và trạng thái người dùng để tránh rủi ro trong quá trình dùng thuốc.
Cần tư vấn và thông báo gì cho người mua thuốc?
Trả lời:
- Lựa chọn thuốc phù hợp (nhu cầu và chi phí…)
- Các thông tin về thuốc, tác dụng phụ, tương tác…
- Các trường hợp cần chẩn đoán của thầy thuốc mới dùng thuốc
- Những trường hợp không cần sử dụng thuốc
Khi giao thuốc cho khách phải đối chiếu các thông tin gì?
Trả lời: Nhãn thuốc – Chủng loại thuốc – Số lượng thuốc – Hạn dùng – Chất lượng thuốc bằng cảm quan
>>> Xem thêm thông tin về:
Gợi ý nguồn hàng chất lượng dành riêng cho nhà thuốc
Với mục tiêu khẳng định thương hiệu, cũng như mong muốn mang đến những sản phẩm bảo vệ sức khỏe tốt nhất đến cộng đồng. Công ty TNHH Mediphar USA – Đơn vị sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP đã đặt triết lí kinh doanh: An toàn – Chất lượng – Hiệu quả lên hàng đầu. Chúng tôi hiện đang xây dựng các chương trình hợp tác với mức giá tốt nhất cùng nhiều chương trình ưu đãi hấp dẫn dành cho quý đối tác là Nhà thuốc, Phòng khám, Phòng mạch, Bệnh viện.
1. Hỗ trợ về truyền thông: Mediphar USA đẩy mạnh Marketing thương hiệu giúp sản phẩm được người tiêu dùng đầu cuối biết đến nhiều hơn.
2. Giấy tờ pháp lý: Tất cả các dòng sản phẩm của Mediphar USA được trang bị đầy đủ giấy tờ chứng nhận sản phẩm (đảm bảo chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ và không lo thiếu hụt).
3. Chương trình chiết khấu: Chương trình mua 5 tặng 1 cùng chương trình tích lũy doanh số với mức chiết khấu hấp dẫn, tùy theo mức đăng kí của khách hàng.
4. Đổi trả hàng hóa: Đối với hàng hóa xác định thuộc lỗi nhà sản xuất. Mediphar USA hỗ trợ chính sách đổi trả hàng hóa trong vòng 4 ngày.
5. Hỗ trợ vận chuyển: Đơn hàng từ 300.000 đồng trở lên (KV HCM), sẽ được miễn phí hoàn toàn chi phí vận chuyển.
Trên đây là tổng hợp bộ câu hỏi thẩm định GPP mới nhất dành cho nhà thuốc. Hi vọng với những câu hỏi trên và sự chuẩn bị kĩ càng từ phía nhà thuốc, sẽ giúp vượt qua kì thẩm định GPP một cách thành công tốt đẹp. Mọi thắc mắc khác vui lòng liên hệ số Hotline: 0903 893 866 để được các chuyên gia tư vấn hoàn toàn miễn phí.
Dược sĩ Phạm Cao Hà
Đã kiểm duyệt nội dung
Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.
Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.
