Chứng chỉ hành nghề Dược là gì? Điều kiện, thủ tục và những lưu ý khi xin cấp

Chứng chỉ hành nghề Dược (CCHND) là yêu cầu bắt buộc đối với mọi cá nhân làm việc trong lĩnh vực Dược. Trước những thay đổi pháp lý từ sau ngày 01/7/2025, nhiều dược sĩ, sinh viên và chủ nhà thuốc vẫn băn khoăn xin CCHND ở đâu, hình thức nào, cần những giấy tờ gì và quy trình ra sao?

Trong bài viết này, Mediphar USA sẽ giúp bạn hiểu rõ về chứng chỉ hành nghề dược là gì và thực hiện đúng quy trình xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược, từ điều kiện, hồ sơ, lệ phí, thời hạn, đến các trường hợp thu hồi và lưu ý cần thiết.

Chứng chỉ hành nghề Dược là gì?

Chứng chỉ hành nghề Dược là văn bản pháp lý do Nhà nước hoặc cơ quan có thẩm quyền cấp, cho phép cá nhân đủ trình độ chuyên môn, kinh nghiệm thực hành và đạo đức nghề nghiệp được hành nghề hợp pháp trong lĩnh vực Dược.

Đây là điều kiện bắt buộc đối với mọi dược sĩ, nhân viên nhà thuốc, hoặc cá nhân trực tiếp tham gia hoạt động sản xuất, kinh doanh, tư vấn và cung ứng thuốc tại Việt Nam.

Thông tin chung về chứng chỉ hành nghề dược

Điều kiện xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Trước khi nộp hồ sơ, người hành nghề cần tự đối chiếu các điều kiện được cấp CCHND để đảm bảo hợp lệ theo Luật Dược 2016. Các điều kiện này tập trung vào bốn nhóm chính: văn bằng chuyên môn, thời gian thực hành, sức khỏe và tư cách pháp lý.

Điều kiện về văn bằng, chứng chỉ chuyên môn

Người đề nghị cấp CCHND phải có văn bằng hoặc chứng chỉ phù hợp với phạm vi hành nghề, được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam. Các văn bằng thường được chấp nhận gồm:

Đại học ngành Dược, Y đa khoa, Y học cổ truyền, Dược cổ truyền, Sinh học, Hóa học
Cao đẳng hoặc trung cấp Dược, Y, hoặc Y học cổ truyền;
Văn bằng sơ cấp Dược, giấy chứng nhận lương y, lương dược, bài thuốc gia truyền được cấp trước ngày Luật Dược có hiệu lực.

Trường hợp văn bằng do nước ngoài cấp, cần có giấy công nhận tương đương, hợp pháp hóa lãnh sự và bản dịch công chứng.

Điều kiện về thời gian thực hành chuyên môn

Người hành nghề phải có thời gian thực hành tại cơ sở dược hoặc cơ sở y tế phù hợp chuyên môn.

Dược sĩ đại học: phải có tối thiểu 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với phạm vi đề nghị cấp chứng chỉ.
Dược sĩ cao đẳng hoặc trung cấp: cần thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hoặc cơ sở y tế có liên quan.
Người có văn bằng sơ cấp Dược, lương y, lương dược, người có bài thuốc gia truyền: phải có ít nhất 05 năm thực hành tại cơ sở dược, cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền, hoặc cơ sở sản xuất, kinh doanh dược liệu.
Trường hợp bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề Dược: Người hành nghề được xem xét cấp lại mà không cần thực hành lại, tuy nhiên phải có giấy xác nhận đã hoàn thành chương trình cập nhật kiến thức chuyên môn về Dược.
Trường hợp có bằng sau đại học bao gồm bằng thạc sĩ, tiến sĩ, chuyên khoa I, II: Được giảm thời gian thực hành theo quy định từ 3 đến 12 tháng tùy phạm vi hành nghề và chuyên ngành đào tạo.[4] Nếu người hành nghề thực hành tại nhiều nơi, phải có giấy xác nhận thời gian thực hành riêng của từng cơ sở theo mẫu quy định và tổng thời gian thực hành cộng dồn tại các cơ sở đó phải đủ theo yêu cầu tối thiểu.

Điều kiện về sức khỏe và tư cách pháp lý

Người đề nghị cấp CCHND phải có Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp, còn hiệu lực trong vòng 06 tháng.
Ngoài ra, người hành nghề không được thuộc một trong các trường hợp sau:

Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc thi hành án;
Đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc làm công việc liên quan đến hoạt động Dược;
Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Để được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược, ứng viên cần đảm bảo đủ trình độ chuyên môn, thời gian thực hành hợp lệ, có sức khỏe phù hợp và tư cách pháp lý rõ ràng. Việc đáp ứng đầy đủ các điều kiện ngay từ đầu sẽ giúp hồ sơ được xét duyệt nhanh chóng và hạn chế phát sinh thủ tục bổ sung ở các bước tiếp theo.

Điều kiện xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Sau khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện, người hành nghề cần chuẩn bị hồ sơ xin cấp CCHND theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP. Bộ hồ sơ phải được sắp xếp đầy đủ, đúng mẫu và đảm bảo tính pháp lý của các giấy tờ đính kèm.

Hồ sơ đề nghị cấp CCHND gồm các giấy tờ sau:

Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược: Mẫu đơn theo mẫu số 02 Phụ lục I. Nộp 01 bản chính có ảnh chân dung chụp trong thời gian không quá 06 tháng.
Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn phù hợp: Nộp 01 bản sao chứng thực bằng đại học, cao đẳng, trung cấp hoặc văn bằng khác tương đương trong lĩnh vực Dược, Y, Hóa học, Sinh học,… Nếu văn bằng do cơ sở nước ngoài cấp, phải kèm giấy công nhận tương đương và hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định.
Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề Dược: 01 bản chính do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp, còn hiệu lực trong vòng 06 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn: Có thể nộp bản chính hoặc bản sao chứng thực giấy xác nhận theo Mẫu số 03 Phụ lục I. Nếu thực hành tại nhiều cơ sở, cần có giấy xác nhận riêng của từng cơ sở, thời gian thực hành được tính cộng dồn.
Trường hợp đã bị thu hồi CCHND và xin cấp lại: Cần nộp 01 bản chính giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn theo Mẫu số 12 Phụ lục I.
01 bản sao có chứng thực căn cước công dân, chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu.
01 phiếu lý lịch tư pháp

Đối với công dân Việt Nam: nộp phiếu lý lịch tư pháp số 1 do Sở Tư pháp cấp.

Đối với người nước ngoài hoặc người Việt Nam định cư ở nước ngoài: cần có lý lịch tư pháp hoặc văn bản xác nhận hiện không phạm tội, không bị truy cứu trách nhiệm hình sự, không thuộc diện cấm hành nghề do cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại cấp.

Bản chính hoặc bản sao chứng thực giấy xác nhận kết quả thi xét cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo Mẫu số 18 Phụ lục I.

Quy trình nộp hồ sơ xin cấp CCHND theo quy định từ 01/7/2025

Từ ngày 01/7/2025, việc cấp Chứng chỉ hành nghề Dược được thực hiện theo Nghị định 163/2025/NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Dược sửa đổi. Theo đó, người hành nghề có thể xin cấp chứng chỉ theo hai hình thức thi hoặc xét hồ sơ, tùy thuộc vào phạm vi hành nghề và yêu cầu thực tế.

Hình thức 1: Cấp chứng chỉ hành nghề Dược theo hình thức thi

Hình thức thi áp dụng cho các trường hợp xin cấp mới CCHND hoặc đủ điều kiện nhưng cần đánh giá năng lực hành nghề qua bài thi chuyên môn.

Bước 1: Nộp hồ sơ

Người đề nghị nộp hồ sơ trực tiếp, qua bưu điện, hoặc trực tuyến tại Bộ Y tế. Sau khi tiếp nhận, Bộ Y tế sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 2: Kiểm tra và xử lý hồ sơ

Trong trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Bộ Y tế sẽ chỉ định cơ sở tổ chức thi trong 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Cơ sở được chỉ định có trách nhiệm tổ chức kỳ thi xét cấp CCHND trong vòng 07 ngày làm việc và gửi kết quả thi về Bộ Y tế trong 03 ngày kể từ khi kết thúc kỳ thi.
Trong trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, Bộ Y tế sẽ có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung trong thời hạn 07 ngày làm việc. Người đề nghị có tối đa 06 tháng để nộp hồ sơ bổ sung. Sau thời hạn này, hồ sơ không còn giá trị.

Bước 3: Cấp chứng chỉ

Nếu kết quả thi đạt yêu cầu, Bộ Y tế cấp và trả chứng chỉ trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận kết quả thi.
Nếu không đạt, Bộ Y tế thông báo bằng văn bản (Mẫu số 16) về việc không cấp chứng chỉ.
Một số trường hợp đặc biệt theo Luật Dược quy định thì có thể được cấp chứng chỉ không qua thi, thời hạn xử lý là 05 ngày làm việc.

Bước 4: Công bố thông tin

Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày cấp chứng chỉ, Bộ Y tế sẽ công bố công khai trên Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế các thông tin gồm:

Họ tên, ngày tháng năm sinh của người được cấp;
Số chứng chỉ hành nghề;
Phạm vi hoạt động chuyên môn được cấp phép.

Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Xem ngay Mẫu đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược mới nhất

Hình thức 2: Cấp chứng chỉ hành nghề Dược theo hình thức xét hồ sơ

Hình thức xét hồ sơ được áp dụng đối với các trường hợp cấp mới, cấp lại, điều chỉnh nội dung chứng chỉ hoặc người đã có quá trình hành nghề lâu năm, có hồ sơ thực hành và văn bằng đầy đủ.

Bước 1: Nộp hồ sơ

Người đề nghị nộp hồ sơ trực tiếp tại Sở Y tế nơi cư trú hoặc qua bưu chính hoặc trực tuyến. Sau khi tiếp nhận, Sở Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 2: Thẩm định hồ sơ

Nếu hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp mới chứng chỉ trong vòng 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ; trong 05 ngày làm việc nếu cấp lại do bị thu hồi; trong 10 ngày làm việc nếu hồ sơ điều chỉnh nội dung chứng chỉ.
Nếu hồ sơ cần bổ sung, Sở Y tế sẽ có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung trong 07 ngày làm việc đối với hồ sơ cấp mới và 05 ngày làm việc đối với hồ sơ cấp lại hoặc điều chỉnh. Người hành nghề có 06 tháng để hoàn thiện và nộp lại hồ sơ. Sau thời hạn này, hồ sơ không còn giá trị.

Bước 3: Cấp và trả chứng chỉ

Sau khi hồ sơ đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp chứng chỉ hành nghề Dược.
Khi nhận chứng chỉ mới, người được cấp phải nộp lại chứng chỉ cũ (nếu có), trừ trường hợp bị mất hoặc chứng chỉ được cấp trực tuyến.

Bước 4: Công bố thông tin

Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ khi cấp chứng chỉ, Sở Y tế sẽ cập nhật thông tin lên Trang thông tin điện tử của Sở, bao gồm:

Họ tên, ngày tháng năm sinh của người được cấp;
Số chứng chỉ hành nghề Dược;
Phạm vi hành nghề được ghi nhận trên chứng chỉ.

Một số lưu ý về chứng chỉ hành nghề Dược

Lệ phí thẩm định hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Theo quy định hiện hành, lệ phí thẩm định hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược là 500.000 đồng/lần. Người đề nghị có thể nộp hồ sơ trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền hoặc qua dịch vụ bưu chính với thời hạn giải quyết 15 ngày kể từ khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ.

Chứng chỉ hành nghề Dược có thời hạn bao lâu?

Theo Luật Dược 2016, Chứng chỉ hành nghề Dược không quy định thời hạn hiệu lực và có giá trị trên toàn quốc. Tuy nhiên, chứng chỉ sẽ hết hiệu lực nếu người hành nghề chết, mất tích hoặc không cập nhật kiến thức chuyên môn trong 3 năm liên tiếp.

Vì vậy, để duy trì hiệu lực lâu dài, người có chứng chỉ cần tham gia cập nhật kiến thức chuyên môn định kỳ 3 năm/lần.

Trường hợp nào bị thu hồi chứng chỉ hành nghề Dược

Theo Điều 28 Luật Dược 2016, Chứng chỉ hành nghề Dược có thể bị thu hồi trong các trường hợp:

Cấp sai thẩm quyền hoặc có sai sót do lỗi của cơ quan cấp;
Người hành nghề giả mạo hồ sơ, cho thuê, cho mượn hoặc sử dụng chứng chỉ không đúng quy định;
Người có từ hai chứng chỉ trở lên, hoặc không còn đáp ứng điều kiện hành nghề theo Luật Dược;
Không hành nghề liên tục trong 12 tháng, hoặc không cập nhật kiến thức chuyên môn trong 3 năm;
Vi phạm đạo đức nghề nghiệp gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng;
Bị xử phạt hành chính tước chứng chỉ từ 2 lần trở lên.

Người hành nghề cần thường xuyên rà soát điều kiện của mình để tránh vi phạm, đảm bảo chứng chỉ luôn hợp lệ và được công nhận trên toàn quốc.

Kết luận

Chứng chỉ hành nghề Dược là điều kiện cốt lõi để dược sĩ tham gia thị trường dược một cách hợp pháp và bền vững. Nắm chắc các điều kiện, hồ sơ, quy trình theo các cập nhật mới áp dụng từ 01/7/2025 sẽ giúp bạn rút ngắn thời gian chờ đợi, tránh sai sót, duy trì hiệu lực hành nghề liên tục.

Hy vọng những thông tin Mediphar USA cung cấp ở trên sẽ hữu ích cho dược sĩ trên con đường phát triển chuyên môn để cùng chung tay chăm sóc sức khỏe cộng đồng.

Nguồn tham khảo:

Mời bạn đánh giá chất lượng bài viết!

MEDIPHARUSA

Đã kiểm duyệt nội dung

Mediphar USA tự hào là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực sản xuất, gia công và phân phối thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm tại Việt Nam. Với hơn 20 năm kinh nghiệm và sở hữu nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP đầu tiên tại khu vực phía Nam, chúng tôi cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng vượt trội, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người tiêu dùng.