Thủ tục mở phòng khám chuyên khoa gồm những gì?

Mục lục

Thủ tục mở phòng khám chuyên khoa để nhiều bác sĩ làm nghề lâu năm muốn tự mở cho bản thân một phòng khám chuyên khoa, hay sau thời gian dài học tập và thực tập tốt trong lĩnh vực khám chữa bệnh, một cá nhân hay tổ chức nào đó muốn Startup từ một phòng khám chuyên khoa mà chưa biết những thủ tục và hồ sơ mở phòng khám chuyên khoa gồm những gì. Thì bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hoàn thành đầy đủ hồ sơ và thủ tục được thực hiện nhanh chóng, thuận lợi nhất để mở phòng khám chuyên khoa.

*Thủ tục và hồ sơ mở phòng khám chuyên khoa*

Phòng khám chuyên khoa là gì?

Phòng khám chuyên khoa là hình thức phòng khám tư nhân, thực hiện hoạt động khám chữa bệnh nhằm đảm bảo chăm sóc sức khỏe, điều trị bệnh ở một mức độ nhất định trong phạm vi hoạt động chuyên môn được phép.

Phòng khám chuyên khoa đa dạng với các loại hình, gồm có:

Phòng khám chuyên khoa ngoại
Phòng khám chuyên khoa nội tổng hợp
Phòng khám chuyên khoa phụ sản
Phòng khám chuyên khoa nam học
Phòng khám chuyên khoa răng- hàm – mặt
Phòng khám chuyên khoa tai – mũi – họng
Phòng khám chuyên khoa mắt
Phòng khám chuyên khoa ung bướu
Phòng khám chuyên khoa da liễu
Phòng khám chuyên khoa tâm thần
Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ
Phòng khám chuyên khoa phục hồi chức năng
Và một số phòng khám chuyên khoa khác…

Xem thêm => Thủ tục và hồ sơ mở phòng khám nha khoa

Những điều kiện khi mở phòng khám chuyên khoa

Những điều kiện cần lưu ý khi mở phòng khám chuyên khoa gồm có:

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư theo quy định của pháp luật đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám chữa bệnh.
Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa

Trong đó, điều kiện để cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa gồm:

Cơ sở vật chất

Cơ sở vật chất phải đáp ứng đủ các điều kiện như:

Địa điểm cố định và phải tách biệt hoàn toàn với nơi sinh hoạt của gia đình.
Được xây dựng chắc chắn và kiên cố, có đủ sáng, trần nhà chống bụi và nền dễ tẩy rửa.
Khu vực tiệt trùng và xử lý thiết bị công nghệ phải đảm bảo an toàn, vệ sinh.
Đảm bảo đúng theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ và phòng cháy chữa cháy.
Đảm bảo có đầy đủ điện, nước,… và các điều kiện thiết yếu khác để đảm bảo việc phục vụ và chăm sóc bệnh nhân.

Phòng khám chuyên khoa phải có đầy đủ các phòng hỗ trợ khám chữa bệnh, diện tích tối thiểu mỗi phòng khám là 10m2 và phải có nơi tiếp đón bệnh nhân. Nếu phòng khám có thực hiện các thủ thuật chuyên môn thì phải có phòng riêng biệt và diện tích tối thiểu theo:

Buồng khám phụ khoa hoặc khám các bệnh lây truyền qua đường tình dục phải có diện tích tối thiểu là 10m2
Buồng khám thăm dò chức năng phải có diện tích tối thiểu là 10m2
Buồng thủ thuật bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant) phải có diện tích tối thiểu là 10m2
Buồng thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình phải có diện tích tối thiểu là 10m2
Phòng khám chuyên khoa răng – hàm – mặt dạng vừa trở lên (tức là có từ 3 ghế khám răng trở lên) thì phải có diện tích tối thiểu là 5m2
Buồng phục hồi chức năng phải có diện tích tối thiểu là 10m2
Buồng điều trị HIV/AIDS phải có diện tích tối thiểu là 18m2
Buồng lưu giữ người bệnh phải có diện tích tối thiểu là 12m2

Trang thiết bị y tế

Có đầy đủ các trang thiết bị và các dụng cụ y tế phù hợp với chuyên môn mà cơ sở đăng ký hoạt động. Riêng đối với phòng khám điều trị bệnh nghề nghiệp thì phải có ít nhất 1 bộ phần xét nghiệm sinh hoá.
Có đầy đủ thuốc cấp cứu và hộp thuốc chống sốc.
Phòng tư vấn sức khỏe trực tiếp hoặc phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ và viễn thông thì phải có đầy đủ trang thiết bị công nghệ phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.

Nguồn nhân lực, và người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

Đối với bác sĩ chịu trách nhiệm kỹ thuật chuyên khoa phải:

Có chứng chỉ hành nghề bác sĩ, phù hợp với chuyên khoa mà cơ sở đăng ký.
Có thời gian trong công việc khám chữa bệnh chuyên khoa đăng kí ít nhất 54 tháng.

Đối với người chịu trách nhiệm chuyên khoa khám, chữa bệnh và trưởng khoa khám chữa bệnh phải:

Là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề đúng phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký.
Nếu cơ sở khám chữa bệnh có nhiều khoa khác nhau thì chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải phù hợp với ít nhất 1 chuyên môn kỹ thuật/ chuyên khoa lâm sàng mà cơ sở này đăng ký.

Đối với mỗi chuyên khoa kỹ thuật khác nhau thì người chịu trách nhiệm kỹ thuật phải đáp ứng:

Phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng: Thì bác sĩ phải có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa phục hồi chức năng hoặc chuyên khoa vật lý trị liệu.
Phòng khám chuyên khoa nam học: Thì phải là bác sĩ chuyên khoa nam học hoặc là bác sĩ đa khoa nhưng có chứng chỉ về chuyên khoa nam học.
Chuyên khoa thẩm mỹ: Thì phải là bác sĩ chuyên khoa phẫu thuật tạo hình/ phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ.
Phòng khám, điều trị hỗ trợ cai nghiện ma túy: Thì phải là bác sĩ chuyên khoa tâm thần, hoặc bác sĩ đa khoa có chứng chỉ đào tạo về chuyên khoa tâm thần hoặc là bác sĩ chuyên khoa y học cổ truyền nhưng có chứng chỉ đào tạo về hỗ trợ cai nghiện ma túy.
Phòng khám dinh dưỡng: Thì phải là bác sĩ chuyên khoa dinh dưỡng hoặc là bác sĩ đa khoa nhưng có chứng chỉ về chuyên khoa dinh dưỡng.
Điều trị HIV/AIDS: Thì phải là bác sĩ chuyên khoa truyền nhiễm hoặc là bác sĩ đa khoa nhưng có giấy chứng nhận đã được đào tạo về điều trị HIV/AIDS.
Phòng khám chuyên khoa y học cổ truyền: Thì phải là bác sĩ hoặc y sĩ chuyên khoa y học cổ truyền.
Phòng khám và điều trị bệnh nghề nghiệp: Thì phải là bác sĩ chuyên khoa bệnh nghề nghiệp hoặc là bác sĩ đa khoa nhưng có chứng chỉ đào tạo về bệnh nghề nghiệp;
Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, Phòng X-Quang: Thì phải là bác sĩ chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh hoặc phải là cử nhân X-Quang có chứng chỉ hành nghề và trình độ từ đại học trở lên.

Hồ sơ mở phòng khám chuyên khoa gồm những gì?

Hồ sơ để một cá nhân hay một tổ chức mở phòng khám chuyên khoa bao gồm:

Hồ sơ xin cấp giấy phép mở phòng khám chuyên khoa:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp/ phòng khám chuyên khoa.
Bản sao giấy tờ pháp lý của cá nhân hoặc giấy tờ pháp lý của tổ chức đối với tổ chức thành lập phòng khám chuyên khoa, Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư tương ứng với loại hình phòng khám.
Bản sao văn bản ủy quyền cho cá nhân thực hiện thủ tục liên quan đến đăng ký doanh nghiệp nếu ủy quyền cho cá nhân thực hiện thủ tục đăng ký doanh nghiệp (không bắt buộc phải công chứng, chứng thực)
Bản sao hợp đồng cung cấp dịch vụ với tổ chức làm dịch vụ thực hiện thủ tục liên quan đến đăng ký doanh nghiệp hoặc đơn vị cung cấp dịch vụ bưu chính không phải là bưu chính công ích.
Danh sách các thành viên và cổ đông của phòng khám (trừ trường hợp doanh nghiệp tư nhân, công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên).
Quyết định thành lập (hoặc tài liệu tương đương khác) và văn bản cử người đại diện theo ủy quyền đối với thành viên, cổ đông là tổ chức.
Điều lệ công ty (trừ trường hợp thành lập doanh nghiệp tư nhân)
Bản sao phiếu gửi hồ sơ theo mẫu do doanh nghiệp cung ứng dịch vụ bưu chính công ích phát hành, có chữ ký xác nhận của nhân viên bưu chính và người có thẩm quyền ký văn bản đề nghị đăng ký doanh nghiệp nếu ủy quyền cho đơn vị cung cấp dịch vụ bưu chính công ích thực hiện thủ tục đăng ký doanh nghiệp.

Hồ sơ mở phòng khám chuyên khoa:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu 01 Phụ lục XI của Nghị định 109/2016/NĐ-CP
Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân. Hoặc giấy chứng nhận đầu tư nếu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài.
Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục IV của Nghị định 109/2016/NĐ-CP
Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng tất cả các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, điều kiện hành nghề của nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chuyên khoa đó.
Bản kê khai các cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, tổ chức và cơ cấu nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu 02 Phụ lục Xã của Nghị định 109/2016/NĐ-CP.
Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
Danh mục chuyên môn kỹ thuật phân tuyến kỹ thuật dự kiến.
Trường hợp ủy quyền cho tổ chức, cá nhân khác thực hiện thủ tục thì phải có Giấy ủy quyền và bản sao hợp lệ giấy chứng thực cá nhân (Chứng minh nhân dân hoặc thẻ căn cước công dân hoặc Hộ chiếu hoặc giấy tờ có giá trị thay thế khác) của người được ủy quyền.

Xem thêm => Những điều kiện và thủ tục mở phòng khám tư nhân

Thủ tục mở phòng khám chuyên khoa

Vậy thủ tục để mở một phòng khám chuyên khoa bao gồm các bước:

Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh/ phòng khám chuyên khoa gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Bộ Y tế (Có thể nộp trực tiếp tại phòng đăng ký kinh doanh hoặc nộp trực tuyến hay gửi qua đường bưu điện.

Bước 2: Bộ Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định tại mẫu số 09 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định số 109/2016/NĐ-CP cho người gửi đề nghị.

Bước 3: Bộ Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở để cấp GPHĐ (trong thời gian 45 ngày tính từ ngày nhận đủ hồ sơ)

Nếu hồ sơ không hợp lệ thì trong khoảng 10 ngày làm việc tính từ ngày ghi trên Phiếu nhận hồ sơ, Cục quản lý khám chữa bệnh sẽ có giấy thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép, để hoàn chỉnh hồ sơ. Và thời gian giải quyết các thủ tục sẽ được tính tiếp theo tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
Nếu trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, thì Cục quản lý khám chữa bệnh sẽ tiến hành thẩm định tại cơ sở phòng khám để cấp giấy phép hoạt động.
Nếu trường hợp Cục quản lý khám chữa bệnh không cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở, thì Bộ Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Bước 4 : Sau khi hoàn thành bước tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định đã hợp lệ và đầy đủ thì Bộ Y tế sẽ trả Giấy phép hoạt động cho cơ sở.

Kết luận:

Phía trên là toàn bộ những hồ sơ cần chuẩn bị và thủ tục cần biết để mở phòng khám chuyên khoa. Hy vọng những thông tin này hữu ích với các bạn đọc. Cảm ơn bạn vì đã xem hết bài viết này!

Liên hệ với chúng tôi theo

Hotline: 0903.893.866

Email: medipharusa2018@gmail.com

Địa chỉ: 93 Đất Thánh, Phường 06, Quận Tân Bình, TPHCM

Website: https://medipharusa.com/

Fanpage: https://www.facebook.com/MDPPharmaceuticalCompany

Youtube: https://www.youtube.com/@medipharusa3250

Dược sĩ Phạm Cao Hà

Đã kiểm duyệt nội dung

Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.

Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.

> Xem thêm về tác giả