Gia công thực phẩm chức năng cần có yêu cầu, điều kiện gì?

Bạn đang có ý định gia công thực phẩm chức năng và đang tìm kiếm một nhà máy gia công uy tín? Việc lựa chọn một đối tác sản xuất, gia công TPCN phù hợp là yếu tố quyết định đến chất lượng và sự thành công của sản phẩm.

Tuy nhiên, không phải nhà máy sản xuất, gia công thực phẩm chức năng nào cũng đáp ứng được đầy đủ các yêu cầu và điều kiện để sản xuất thực phẩm chức năng của cơ quan Nhà nước.

Vậy, một nhà máy sản xuất, gia công thực phẩm chức năng cần phải đáp ứng được những yêu cầu, điều kiện gì? Hãy cùng Mediphar USA đi tìm câu trả lời ngay trong bài viết này nhé!

Yêu cầu, điều kiện để gia công thực phẩm chức năng

Về mặt căn cứ pháp lý, các cơ quan chức năng đã đưa ra các quy định về điều kiện sản xuất thực phẩm chức năng tại:

• Khoản 2 Điều 14 Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định việc quản lý thực phẩm chức năng.
• Điều 11, 28 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định việc thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
• Khoản 1 Điều 34 Luật an toàn thực phẩm 2010.
• Mục 1 Chương IV Luật an toàn thực phẩm 2010.

Vậy, để sản xuất và gia công thực phẩm chức năng, các nhà máy, doanh nghiệp cần tuân thủ, đáp ứng được những quy định trên của Nhà nước.

Ngoài ra, các nhà máy, doanh nghiệp, cần phải đáp ứng được thêm 3 điều kiện quan trọng về:

• Điều kiện về cơ sở sản xuất

• Điều kiện về thiết bị, dụng cụ trong sản xuất

• Điều kiện về hồ sơ pháp lý

Mời bạn đọc tiếp tục cùng Mediphar USA tìm hiểu thông tin chi tiết về 3 điều kiện quan trọng này nhé:

Điều kiện về cơ sở sản xuất

 Về địa điểm, môi trường sản xuất

• Địa điểm, môi trường sản xuất cần đủ rộng để bố trí khu vực sản xuất thực phẩm, các khu vực phụ trợ và phải đảm bảo thuận tiện cho hoạt động sản xuất và bảo quản.
• Khu vực sản xuất phải đảm bảo sạch sẽ, khô thoáng không bị úng trũng ngập nước, đọng nước.
• Đặc biệt, khu vực sản xuất phải được vệ sinh sạch sẽ thường xuyên để ngăn chặn sự phát triển của động vật, côn trùng hay vi sinh vật gây hại.
• Cơ sở sản xuất phải đảm bảo không gây ảnh hưởng đến môi trường xung quanh.
• Cơ sở sản xuất không bị ảnh hưởng từ các khu vực nhiễm bụi, hóa chất độc hại và các nguồn gây ô nhiễm khác.

Về thiết kế và bố trí của nhà xưởng sản xuất TPCN

• Nhà xưởng sản xuất phải được thiết kế theo mô hình phù hợp, đủ diện tích để bố trí thiết bị của dây chuyền sản xuất và phù hợp với công năng thiết kế của cơ sở.
• Quy trình sản xuất phải đảm bảo đúng quy chuẩn, nguyên tắc từ khâu đầu tiên là lựa chọn nguyên liệu cho đến khâu hoàn thành sản phẩm.
• Có đầy đủ các phòng ban, phòng sản xuất kho nguyên liệu, kho thành phẩm, khu vực sơ chế, chế biến, đóng gói thực phẩm, khu vực từ nhà kho, khu vực vệ sinh… mỗi khu vực phải được tách riêng biệt.
• Có hệ thống đường đi nội bộ, khu vệ sinh, cống rãnh thoát nước thải đảm khảo khép kín, sạch sẽ.
• Khu vực tập kết nước thải bên ngoài nhà máy phải đảm bảo vệ sinh, không gây ô nhiễm môi trường xung quanh.

Về kết cấu nhà xưởng

• Nhà xưởng phải có kết cấu vững chắc phù hợp với tính chất quy mô và quy trình công nghệ sản xuất thực phẩm.
• Vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm cần đảm bảo có bề mặt nhẵn, không thấm nước, không thôi nhiễm chất độc hại ra thực phẩm, ít bị bào mòn do các chất tẩy rửa, tẩy trùng gây ra và dễ lau chùi, dễ khử trùng.
• Tường nhà xưởng phẳng, sạch, không ẩm mốc, không rạn nứt, không dính bám các chất bẩn và dễ làm vệ sinh.
• Nền nhà nhẵn, phẳng, không thấm nước, có khả năng thoát nước tốt và dễ làm vệ sinh.

Về hệ thống ánh sáng

• Ánh sáng cần đảm bảo đủ độ sáng để đáp ứng cho yêu cầu sản xuất và kiểm soát được chất lượng sản phẩm. Bóng đèn chiếu sáng phải được gắn hộp che chắn an toàn để tránh bị va đập vỡ.
• Cụ thể theo Thông tư 22/2016/BYT về quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chiếu sáng – Mức cho phép chiếu sáng nơi làm việc có nêu rõ cường độ ánh sáng tối thiểu của ngành sản xuất dược phẩm là 500 (Lux).

Về hệ thống phòng cháy chữa cháy (PCCC)

• Phải đáp ứng Nghị định 136/2020/NĐ-CP về quy định chi tiết Luật Phòng cháy và chữa cháy.

Về hệ thống cung cấp nước

• Nguồn nước cần đảm bảo sạch sẽ để sản xuất thực phẩm và vệ sinh.
• Bên cạnh đó, cần đảm bảo cung cấp đủ nước để vệ sinh dụng cụ, dùng trong sinh hoạt và quá trình sản xuất, phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật chất lượng ăn uống.

Về khí nén và hơi nước

• Phải đảm bảo sạch sẽ, an toàn và không có khả năng gây bệnh.
• Hệ thống nước dùng phải có ống dẫn riêng, tuyệt đối không được dùng chung với hệ thống nước sử dụng cho sản xuất thực phẩm để làm lạnh, phòng cháy, chữa cháy, sản xuất hơi nước hoặc các mục đích khác.

Về hệ thống xử lý chất thải

• Có đầy đủ thiết bị, dụng cụ để xử lý chất thải theo quy định, có ký hiệu để phân biệt theo từng loại chất thải.
• Hệ thống xử lý chất thải phải hoạt động liên tục.

Về phòng thay đồ bảo hộ lao động, nhà vệ sinh

• Có phòng thay đồ bảo hộ lao động riêng.
• Nhà vệ sinh phải cách xa khu vực sản xuất thành phẩm, có cửa sổ thông gió. Tuy nhiên, cần bố trí cửa thông gió phù hợp, tránh ảnh hưởng đến khu vực sản xuất.

Tóm lại, về quá trình sản xuất nguyên liệu, sản xuất thực phẩm, phụ gia thực phẩm, hay toàn bộ những chất hỗ trợ chế biến sử dụng trong sản xuất, gia công thực phẩm chức năng phải có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng và bảo đảm an toàn. Sản phẩm được đóng gói không bị thôi nhiễm, ô nhiễm gây ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn thực phẩm.

Điều kiện về thiết bị, dụng cụ trong sản xuất

• Các thiết bị, dụng cụ trong sản xuất cần thiết kế phù hợp với yêu cầu công nghệ sản xuất. Không gây ô nhiễm thực phẩm, bảo đảm an toàn, dễ sử dụng, dễ bảo quản, dễ vệ sinh khử trùng. Thiết bị, dụng cụ sản xuất phải có độ bền cao, dễ tháo lắp, dễ di chuyển và dễ vệ sinh.
• Cần có phương tiện rửa và khử trùng tay đầy đủ. Trước khi vào khu vực sản xuất, cần rửa tay bằng xà phòng hoặc nước sát trùng, mang ủng, giày, dép đầy đủ.
• Thiết bị, dụng cụ sản xuất thực phẩm được chế tạo bằng vật liệu không độc, không bị han gỉ, ít bị mài mòn, dễ vệ sinh và không làm nhiễm bẩn thực phẩm do mảnh vụn kim loại, dầu mỡ bôi trơn.
• Tuyệt đối không phòng chống côn trùng, động vật gây hại bằng thuốc. Nên phòng chống côn trùng, động vật gây hại bằng các thiết bị có hiệu quả.
• Có thiết bị theo dõi, giám sát chất lượng an toàn thực phẩm và phải được kiểm nghiệm thường xuyên. Đặc biệt, các thiết bị này cần đảm bảo độ chính xác tuyệt đối.
• Nước sát trùng, chất tẩy rửa phải được đựng trong bao bì dễ nhận biết, có hướng dẫn sử dụng, tuyệt đối không để ở khu vực sản xuất thực phẩm.

Điều kiện về hồ sơ pháp lý

Đối với cơ sở sản xuất, đây là điều kiện để sản xuất, gia công thực phẩm chức năng quan trọng nhất. Theo đó, cơ sở sản xuất, gia công cần có đầy đủ các giấy tờ sau:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành nghề liên quan đến kinh doanh thực phẩm.
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc có chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP)
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định tại Thông tư số 26/2012/TT – BYT.
• Sản phẩm chức năng được cấp giấy xác nhận công bố phù hợp với quy định an toàn thực phẩm theo quy định tại Nghị định 38/2012/ NĐ – CP.

Hoạt động sản xuất thực phẩm chức năng được cấp phép bởi Cục vệ sinh An toàn Thực phẩm (VFA). Để được cấp phép hoạt động kinh doanh sản xuất thực phẩm chức năng, cơ sở sản xuất cần có các loại giấy tờ sau:

• Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
• Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân).
• Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, bao gồm các chỉ tiêu về chất lượng sản phẩm, các chỉ tiêu an toàn.
• Kế hoạch giám sát định kỳ và phải có xác nhận của tổ chức hay cá nhân.
• Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ.
• Giấy đăng ký kinh doanh theo quy chuẩn của Bộ Y tế cấp.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất sản phẩm, đảm bảo an toàn thực phẩm đối với cơ sở nhập khẩu.
• Giấy chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc tiêu chuẩn ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức hay cá nhân.
• Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc tiêu chuẩn ISO 22000 hoặc tương đương.

Mediphar USA – Nhà máy gia công thực phẩm chức năng đáp ứng đủ các yêu cầu, điều kiện trên

Nhà máy Mediphar USA tự hào là một trong số ít những nhà máy gia công thực phẩm chức năng tại Việt Nam đáp ứng đầy đủ các yêu cầu và điều kiện nghiêm ngặt trên của cơ quan Nhà nước về cơ sở sản xuất, thiết bị, dụng cụ, hồ sơ pháp lý.

Dưới đây năng lực sản xuất và một số giấy phép nổi bật mà nhà máy Mediphar USA đã đạt được:

• Diện tích nhà máy hơn 12.000m2
• Giấy chứng nhận GMP, ISO 22000:2018

• 4 Dây chuyền sản xuất hiện đại bao gồm: dây chuyền viên, cốm, bột , dây chuyền viên nang mềm, dây chuyền dung dịch, dây chuyển mỹ phẩm dạng tuýp từ đó có thể sản xuất được đa dạng quy cách đáp ứng được nhu cầu đa dạng của khách hàng.
• Hơn 100 trang thiết bị và máy móc hiện đại từ Mỹ, Nhật Bản, Châu Âu, Đài Loan, Việt Nam.
• Nguyên liệu sản xuất đạt tiêu chuẩn GLOBALGAP, nhập khẩu từ IPRA (Pháp), Solvay (Italia) và các công ty nguyên liệu uy tín trong nước.
• Đội ngũ nhân sự chuyên môn cao với đội ngũ dược sĩ tốt nghiệp trường Đại học Y Dược TP.HCM đảm nhận các vị trí như R&D, QA, QC và đội ngũ kỹ sư công nghệ sinh học tốt nghiệp trường Đại học khoa học tự nhiên TP.HCM đảm nhận các vị trí ở phòng vi sinh, hóa lý.

Với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất, gia công thực phẩm chức năng, cùng sụ sự đầu tư bài bản vào cơ sở hạ tầng, trang thiết bị và quy trình sản xuất. Mediphar USA tự tin mang đến cho quý đối tác và khách hàng dịch vụ gia công thực phẩm chức năng đạt chuẩn quốc tế, góp phần nâng cao sức khỏe cộng đồng.

Nếu quý khách hàng đang có nhu cầu gia công thực phẩm chức năng, hãy liên hệ ngay với Mediphar USA để được tư vấn miễn phí!

Thông tin liên hệ:

• Địa chỉ: Văn Phòng Đại Diện TPHCM: 93 Đất Thánh, F6, Tân Bình, Tp.HCM
• Hotline : 0903893866
• Email: medipharusa2018@gmail.com
• Website: https://medipharusa.com/

Dược sĩ Phạm Cao Hà

Đã kiểm duyệt nội dung

Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.

Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.

> Xem thêm về tác giả