Quảng cáo thực phẩm chức năng: Cập nhật quy định mới nhất

Quảng cáo thực phẩm chức năng (TPCN) là lĩnh vực đặc thù, luôn chịu sự giám sát nghiêm ngặt của cơ quan quản lý nhằm đảm bảo thông tin minh bạch và an toàn cho sức khỏe cộng đồng. Nếu không tuân thủ đúng quy định, doanh nghiệp có thể đối mặt với mức xử phạt nặng, thậm chí bị tước quyền sử dụng giấy tiếp nhận công bố sản phẩm.

Với hơn 20 năm kinh nghiệm trong sản xuất, phân phối và xin cấp phép quảng cáo TPCN, Mediphar USA am hiểu sâu sắc các quy định pháp luật cũng như quy trình xin cấp. Các thông tin chia sẻ dưới đây sẽ giúp doanh nghiệp nắm chắc yêu cầu pháp lý, triển khai quảng cáo đúng chuẩn, tiết kiệm thời gian và giảm thiểu tối đa rủi ro.

Quy định quảng cáo thực phẩm chức năng

Quảng cáo TPCN không đơn thuần là giới thiệu sản phẩm, mà phải dựa trên cơ sở pháp lý rõ ràng. Nội dung quảng cáo phải trung thực, phù hợp với hồ sơ công bố sản phẩm và tuyệt đối không được khiến người tiêu dùng nhầm tưởng sản phẩm là thuốc.

Cơ sở pháp lý

Cơ sở pháp lý cốt lõi mà doanh nghiệp cần dựa khi quảng cáo thực phẩm chức năng bao gồm:

• Bộ luật Hình sự 2015: Căn cứ xử lý hình sự các hành vi quảng cáo gian dối, gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc lừa dối người tiêu dùng.
• Nghị định 96/2023/NĐ-CP: Quy định xử phạt hành chính cụ thể đối với vi phạm trong quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe, bao gồm quảng cáo sai nội dung hoặc không có giấy xác nhận.
• Nghị định 98/2020/NĐ-CP: Điều chỉnh vi phạm trong lĩnh vực thương mại, xử lý hành vi quảng cáo sai sự thật, gian lận hoặc gây nhầm lẫn đối với sản phẩm TPCN.
• Luật Dược 2016: Quy định quản lý kinh doanh và quảng cáo sản phẩm liên quan đến dược, đảm bảo quảng cáo TPCN không vượt ranh giới thành thuốc chữa bệnh.

Điều kiện để quảng cáo quảng cáo thực phẩm chức năng

Căn cứ vào Luật Quảng cáo 2012, để được phép quảng cáo, sản phẩm và doanh nghiệp cần đáp ứng:

Hồ sơ pháp lý hợp lệ

Sản phẩm phải có Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận phù hợp quy định an toàn thực phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp. Đây là căn cứ pháp lý chứng minh sản phẩm đủ điều kiện lưu hành và làm nền tảng cho toàn bộ nội dung quảng cáo.

Nội dung quảng cáo phải phù hợp với hồ sơ công bố

Mọi thông tin trong quảng cáo bao gồm tên, công dụng, đối tượng sử dụng, cảnh báo… phải khớp với tài liệu đã được phê duyệt. Doanh nghiệp tuyệt đối không được thêm thắt, phóng đại hay đưa ra tác dụng ngoài phạm vi đã công bố.

Thông tin bắt buộc trong nội dung quảng cáo

Một quảng cáo TPCN hợp pháp phải thể hiện rõ tên sản phẩm, tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, tác dụng chính của sản phẩm và các tác dụng phụ.

Khuyến cáo bắt buộc

Trong mọi hình thức quảng cáo, phải ghi hoặc đọc rõ ràng câu khuyến cáo:

“Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.”

Đối với quảng cáo trên báo nói, báo hình, khuyến cáo này phải được đọc rõ ràng, không được lướt nhanh hay chèn nhỏ dưới màn hình.

Nguyên tắc không gây nhầm lẫn với thuốc

Quảng cáo TPCN không được dùng ngôn từ, hình ảnh khiến người tiêu dùng tin rằng sản phẩm có tác dụng điều trị như thuốc. Đây là ranh giới quan trọng để phân biệt giữa TPCN hỗ trợ sức khỏe và thuốc điều trị bệnh.

Ngoài điều kiện cơ bản trên, quảng cáo TPCN cần tuân thủ:

• Không sử dụng hình ảnh, tên tuổi bác sĩ, cơ sở y tế để tạo uy tín.
• Không dùng từ ngữ như “điều trị”, “chữa khỏi”, “đặc trị”,…
• Đối với báo nói, báo hình: khuyến cáo bắt buộc phải được đọc rõ ràng.

Đối tượng được phép quảng cáo thực phẩm chức năng

Pháp luật quy định rõ ràng đối tượng được phép quảng cáo thực phẩm chức năng nhằm đảm bảo trách nhiệm và tính minh bạch của hoạt động này, bao gồm:

• Doanh nghiệp sản xuất TPCN tại Việt Nam đã hoàn tất thủ tục công bố sản phẩm.
• Đơn vị nhập khẩu, phân phối có giấy phép kinh doanh và hồ sơ công bố hợp lệ.
• Tổ chức, cá nhân được ủy quyền hợp pháp từ nhà sản xuất hoặc nhà phân phối.

Trường hợp doanh nghiệp thuê đơn vị truyền thông bên ngoài thì cần có hợp đồng và văn bản ủy quyền đi kèm các giấy tờ pháp lý của cả hai bên. Điều này nhằm đảm bảo agency có thẩm quyền hợp lệ khi nộp hồ sơ xin xác nhận nội dung quảng cáo.

Ngoài ra, theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và hướng dẫn tại Công văn 2310/BYT, bác sĩ, dược sĩ, nhân viên y tế tuyệt đối không được tham gia quảng cáo TPCN dưới bất kỳ hình thức nào. Việc sử dụng hình ảnh, tên tuổi, bài viết hay thư cảm ơn của đội ngũ y tế trong quảng cáo TPCN đều bị coi là vi phạm pháp luật, vì có thể gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng rằng sản phẩm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.

Hồ sơ xin cấp phép quảng cáo thực phẩm chức năng

Để được cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ bộ hồ sơ theo Thông tư 09/2015/TT-BYT. Bộ hồ sơ bao gồm:

Hồ sơ pháp lý

Bộ hồ sơ pháp lý nhằm chứng minh tư cách pháp nhân và tính hợp pháp của sản phẩm, bao gồm:

• Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện đối với thương nhân nước ngoài.
• Mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền phê duyệt (trong trường hợp pháp luật yêu cầu nhãn phải được duyệt).
• Văn bản ủy quyền hợp lệ (nếu doanh nghiệp thuê đơn vị khác thực hiện quảng cáo).

Hồ sơ nội dung quảng cáo

Nội dung yêu cầu tùy thuộc vào loại hình quảng cáo:

• Quảng cáo trên báo nói, báo hình: cần có 01 file ghi âm, ghi hình nội dung dự kiến và 03 bản kịch bản chi tiết, mô tả rõ phần hình ảnh, lời thoại, nhạc nền.
• Quảng cáo trên các phương tiện khác như báo in, pano, website…: phải nộp 03 bản in màu kèm file mềm nội dung quảng cáo.
• Quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, sự kiện: ngoài các tài liệu như trên, cần bổ sung thêm nội dung bài báo cáo, tài liệu phát cho người tham dự, danh sách và chức danh khoa học của báo cáo viên, mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan phê duyệt còn hiệu lực.

Hồ sơ chứng cứ

Phần hồ sơ này nhằm chứng minh độ tin cậy của thông tin quảng cáo, bao gồm:

• Các tài liệu tham khảo chứng minh công dụng, tác dụng của sản phẩm.
• Nếu tài liệu bằng tiếng Anh thì phải dịch sang tiếng Việt, kèm bản gốc, bản dịch phải có dấu xác nhận của doanh nghiệp.
• Nếu tài liệu bằng ngôn ngữ khác: phải dịch sang tiếng Việt và được công chứng theo quy định.

Yêu cầu về hình thức hồ sơ

Bên cạnh nội dung, hồ sơ còn phải tuân thủ các quy định về trình bày:

• In rõ ràng, sắp xếp theo đúng trình tự, có trang bìa và mục lục tài liệu.
• Các giấy tờ phải là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của doanh nghiệp.
• Toàn bộ hồ sơ phải có dấu giáp lai.
• Mẫu quảng cáo trình bày trên khổ A4, với quảng cáo ngoài trời cỡ lớn có thể dùng khổ A3 hoặc khổ khác, ghi rõ tỷ lệ so với kích thước thật.

Doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ, hợp lệ và tuân thủ đúng quy định pháp luật để quá trình xin xác nhận nội dung quảng cáo diễn ra thuận lợi, tiết kiệm thời gian và chi phí.

Quy trình xin cấp phép quảng cáo thực phẩm chức năng

Theo quy định trong Thông tư 09/2015/TT-BYT, thủ tục xin giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng được thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ

Doanh nghiệp nộp đầy đủ hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo tại cơ quan có thẩm quyền.

Bước 2: Tiếp nhận và xem xét hồ sơ

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo bằng văn bản nếu hồ sơ chưa hợp lệ và yêu cầu đơn vị bổ sung, chỉnh sửa.

Bước 3: Bổ sung hồ sơ

Doanh nghiệp có tối đa 90 ngày để hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu. Trong trường hợp quá thời hạn này mà doanh nghiệp vẫn không hoàn thiện đầy đủ thì hồ sơ sẽ hết giá trị.

Bước 4: Cấp giấy xác nhận

Trong vòng 10 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hoặc trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do từ chối.

Bước 5: Công bố thông tin

Danh mục sản phẩm được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo sẽ được công bố trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Chi phí xin cấp phép quảng cáo thực phẩm chức năng

Theo quy định tại Thông tư 279/TT-BTC, lệ phí thẩm định hồ sơ quảng cáo thực phẩm chức năng được áp dụng ở mức 1.200.000 VNĐ cho mỗi sản phẩm trong một lần đăng ký. Doanh nghiệp sẽ thực hiện nộp phí sau khi nộp hồ sơ và nhận được thông báo từ cơ quan có thẩm quyền về số tiền cần đóng, tương ứng với số lượng hồ sơ đã đăng ký.

Trường hợp hồ sơ hết giá trị mà doanh nghiệp muốn tiếp tục xin cấp phép, doanh nghiệp sẽ phải nộp lại hồ sơ từ đầu và đóng lại lệ phí như lần đầu thực hiện.

Về hình thức nộp phí, doanh nghiệp có thể lựa chọn:

• Nộp trực tiếp tại phòng Tài chính – Kế toán của Cục An toàn thực phẩm và tải biên lai lên hệ thống để xác nhận.
• Thanh toán trực tuyến qua hệ thống Keypay, nhập thông tin ngân hàng và xác nhận theo hướng dẫn.

Sau khi hệ thống hiển thị trạng thái “Hồ sơ đang xử lý”, nghĩa là lệ phí đã được nộp thành công và hồ sơ sẽ được chuyên viên thẩm định theo quy định.

Mức phạt khi vi phạm quy định về quảng cáo TPCN

Hoạt động quảng cáo thực phẩm chức năng chịu sự quản lý chặt chẽ của pháp luật nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Do đó, khi cá nhân, tổ chức vi phạm các quy định về quảng cáo TPCN sẽ bị xử lý theo mức độ và tính chất của hành vi:

Cơ quan chức năng sẽ thực hiện xử phạt hành chính đối với:

• Phạt tiền từ 5.000.000 – 10.000.000 đồng: Trường hợp quảng cáo không ghi hoặc ghi sai, không rõ ràng khuyến cáo “Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.
• Phạt tiền từ 10.000.000 – 15.000.000 đồng: Trường hợp quảng cáo thiếu các nội dung bắt buộc như tên sản phẩm, cảnh báo đối tượng không được sử dụng, thông tin tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm…
• Phạt tiền từ 20.000.000 – 30.000.000 đồng: Quảng cáo gây hiểu lầm TPCN có tác dụng như thuốc chữa bệnh đồng thời có thể bị tước quyền sử dụng Giấy xác nhận nội dung quảng cáo hoặc Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trong thời hạn luật định và buộc tháo gỡ, cải chính thông tin sai lệch.
• Trong trường hợp đã bị xử phạt hành chính hoặc kết án mà vẫn tiếp tục vi phạm, cá nhân, tổ chức có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự về tội quảng cáo gian dối theo Bộ luật Hình sự 2015. Hình phạt có thể từ 10.000.000 – 100.000.000 đồng, cải tạo không giam giữ đến 03 năm hoặc kèm theo các hình phạt bổ sung như cấm hành nghề từ 01 – 05 năm.

Vì vậy, doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt quy định khi thực hiện quảng cáo TPCN để tránh rủi ro pháp lý và đảm bảo uy tín trên thị trường.

Một số câu hỏi thường gặp

Nhà phân phối TPCN cần giấy phép quảng cáo không?

Trong trường hợp bạn là đơn vị phân phối sản phẩm TPCN, nếu muốn tự đứng ra quảng cáo thì bạn phải xin Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đứng tên doanh nghiệp của mình.

Nếu nhà sản xuất đã có giấy phép quảng cáo thì giấy phép đó chỉ có giá trị cho chính nhà sản xuất hoặc đơn vị được ủy quyền hợp pháp. Vì vậy, khi bạn muốn quảng cáo sản phẩm, bạn cần:

• Có văn bản ủy quyền hợp lệ từ nhà sản xuất cho phép sử dụng giấy phép quảng cáo đã được cấp.
• Trong trường hợp không có ủy quyền, bạn phải tự nộp hồ sơ xin cấp giấy phép quảng cáo cho doanh nghiệp phân phối của mình.

Phạm vi quảng cáo TPCN như thế nào?

Giấy phép quảng cáo TPCN có giá trị cho nội dung, hình thức và phương tiện quảng cáo đã đăng ký trong hồ sơ. Doanh nghiệp chỉ được quảng cáo đúng nội dung đã được cấp phép, bao gồm: báo chí, truyền hình, pano, website, mạng xã hội, hội thảo, hội nghị,… Việc thay đổi hình thức, chỉnh sửa nội dung phải xin cấp phép lại.

Một ví dụ thực tế tại Mediphar USA, sản phẩm Menpeptine được cấp phép quảng cáo trên các phương tiện như: báo chí, truyền hình, website, mạng xã hội, sàn thương mại điện tử, pano, băng rôn, hội nghị – hội thảo, tờ rơi, poster,… Doanh nghiệp chỉ được quảng cáo đúng nội dung và hình thức đã đăng ký; mọi thay đổi phải xin cấp phép lại.

Thời hạn của giấy phép quảng cáo?

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo TPCN có hiệu lực tương ứng với thời hạn còn lại của Giấy xác nhận phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Do đó, thời hạn tối đa của giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng là 05 năm.

Khi giấy xác nhận an toàn thực phẩm hết hiệu lực, giấy phép quảng cáo cũng đồng thời không còn giá trị. Nếu doanh nghiệp có nhu cầu quảng cáo tiếp thì phải xin cấp mới hoàn toàn.

Kết luận

Quảng cáo thực phẩm chức năng không chỉ giúp doanh nghiệp gia tăng độ nhận diện và tiếp cận khách hàng tiềm năng mà còn là hoạt động chịu sự giám sát chặt chẽ của pháp luật. Vì vậy, việc tuân thủ đầy đủ quy định, chuẩn bị hồ sơ hợp lệ và thực hiện quảng cáo đúng nội dung được phê duyệt là điều bắt buộc để tránh vi phạm.

Mediphar USA hy vọng những chia sẻ trên sẽ là nguồn tham khảo hữu ích cho nhà thuốc, doanh nghiệp khi triển khai quảng cáo thực phẩm chức năng một cách hiệu quả và đúng pháp luật. Đồng thời, Mediphar USA còn cung cấp dịch vụ gia công thực phẩm chức năng theo yêu cầu, với dây chuyền sản xuất đạt chuẩn GMP – ISO – HACCP, đảm bảo chất lượng, an toàn và đáp ứng nhu cầu đa dạng của thị trường.

Ngoài ra, chúng tôi cung cấp nguồn hàng sỉ thực phẩm chức năng với chiết khấu trực tiếp từ nhà máy, giúp nhà thuốc, đại lý và doanh nghiệp phân phối tối ưu chi phí, tăng lợi nhuận và yên tâm về chất lượng sản phẩm. Đây là giải pháp toàn diện để đối tác vừa đảm bảo kinh doanh hiệu quả, vừa xây dựng được uy tín bền vững trên thị trường.

Nguồn tham khảo:

1. https://thuvienphapluat.vn/hoi-dap-phap-luat/839E5CB-hd-huong-dan-thu-tuc-xin-giay-phep-quang-cao-thuc-pham-chuc-nang.html#quang-cao-thuc-pham-chuc-nang-phai-dam-bao-cac-dieu-kien-nao-0
2. https://thuvienphapluat.vn/phap-luat/tag/quang-cao-thuc-pham-chuc-nang
3. https://thuvienphapluat.vn/van-ban/Thuong-mai/Luat-Quang-cao-2012-142541.aspx?anchor=dieu_20
4. https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Luat-Duoc-2016-309815.aspx
5. https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Nghi-dinh-96-2023-ND-CP-huong-dan-Luat-Kham-benh-chua-benh-583328.aspx
6. https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Nghi-dinh-96-2023-ND-CP-huong-dan-Luat-Kham-benh-chua-benh-583328.aspx
7. https://thuvienphapluat.vn/van-ban/Trach-nhiem-hinh-su/Bo-luat-hinh-su-2015-296661.aspx
8. https://thuvienphapluat.vn/chinh-sach-phap-luat-moi/vn/ho-tro-phap-luat/chinh-sach-moi/82850/cong-van-2310-bac-si-duoc-si-khong-duoc-tham-gia-quang-cao-thuc-pham-chuc-nang
9. https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Nghi-dinh-15-2018-ND-CP-huong-dan-Luat-an-toan-thuc-pham-341254.aspx
10. https://thuvienphapluat.vn/van-ban/Thuong-mai/Thong-tu-09-2015-TT-BYT-xac-nhan-noi-dung-quang-cao-san-pham-hang-hoa-dich-vu-quan-ly-cua-Bo-Y-te-275518.aspx 
11. https://thuvienphapluat.vn/van-ban/Thue-Phi-Le-Phi/Thong-tu-279-2016-TT-BTC-quan-ly-va-su-dung-phi-trong-cong-tac-an-toan-ve-sinh-thuc-pham-334915.aspx 

Dược sĩ Phạm Cao Hà

Đã kiểm duyệt nội dung

Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.

Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.

> Xem thêm về tác giả