DANH SÁCH CÁC MẪU SỔ SÁCH NHÀ THUỐC GPP CẦN CÓ

Để đạt tiêu chuẩn GPP, nhà thuốc cần phải đảm bảo các yếu tố về nhân sự, cơ sở vật chất, thời gian hoạt động và các mẫu sổ sách. Vậy, các mẫu sổ sách nhà thuốc GPP cần phải có bao gồm những gì? Với kinh nghiệm đồng hành cùng với các khách hàng là chủ nhà thuốc GPP trong 20 năm qua, các chuyên gia Mediphar USA sẽ giải đáp thắc mắc trên cho các bạn!

Tiêu chuẩn GPP là gì?

GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices” có nghĩa là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”. Tiêu chuẩn GPP thể hiện được các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn.

Tiêu chuẩn này là cao nhất trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất (Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP); đến khâu kiểm tra chất lượng (Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP); sau đó là tồn trữ bảo quản (Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP); lưu thông phân phối (Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP) và phân phối đến tay người bệnh (Thực hành tốt nhà thuốc – GPP).

Hiện nay, nhà thuốc/quầy thuốc được thành lập với mục đích là cung cấp thuốc theo đơn, thuốc không theo đơn, trang thiết bị y tế và các sản phẩm bảo vệ sức khỏe khác. Khi những đơn vị này có mong muốn xây dựng một nhà thuốc đạt chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc-GPP” thì phải đạt được các tiêu chuẩn đã được quy định tại khoản 1 Điều 4 Thông tư 02/2018/TT-BYT, cụ thể:

Đảm bảo về yếu tố nhân sự;
Đáp ứng về yêu cầu cơ sở vật chất, kỹ thuật;
Chứng minh được thời gian hoạt động của nhà thuốc ổn định, phát triển lâu dài và hiệu quả.

Danh sách các mẫu sổ sách nhà thuốc GPP cần có

Các mẫu sổ sách nhà thuốc GPP được quy định rõ tại tiểu mục 4 Mục II phụ lục I-1a, trong thông tư 02/2018/TT-BYT. Các mẫu sổ sách bao gồm:

Bên cạnh việc quản lý sổ sách GPP, nhà thuốc cần đặc biệt lưu ý đến số đăng ký thuốc để đảm bảo kinh doanh đúng pháp luật. Xem ngay: Ký hiệu số đăng ký thuốc là gì? Quy định và cách tra cứu chi tiết

Bắt đầu từ ngày 01/01/2019, theo yêu cầu từ Bộ y tế các Nhà thuốc GPP cần phải có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng. Mục đích chính của điều này là có thể đảm bảo việc kiểm tra xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra. Tất cả các mẫu sổ sách nhà thuốc GPP được Bộ y tế yêu cầu phải đảm bảo được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi hết hạn dùng của thuốc. Đặc biệt nếu đơn vị đó có bệnh nhân thường xuyên mua thuốc và các loại thuốc về một hoặc một số bệnh nhất định thì cần có hồ sơ lưu trữ.

Trong giai đoạn hiện nay, khi việc quản lý hoạt động nhà thuốc và sản phẩm kinh doanh ngày càng chặt chẽ, không chỉ sổ sách phải đầy đủ mà các sản phẩm lưu hành cũng cần đảm bảo chất lượng, có giấy tờ rõ ràng, đáp ứng đầy đủ yêu cầu pháp lý và xây dựng niềm tin nơi người tiêu dùng.

Mediphar USA với hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất và phân phối thực phẩm chức năng, cam kết cung cấp các sản phẩm đạt chuẩn GMP, ISO, HACCP được kiểm định nghiêm ngặt từ nguyên liệu đến quy trình sản xuất. Chúng tôi đồng hành cùng các nhà thuốc không chỉ bằng sản phẩm chất lượng mà còn qua việc đầy đủ giấy công bố sản phẩm theo tiêu chuẩn, giúp hoạt động kinh doanh luôn đúng chuẩn và bền vững.

Hơn 150 sản phẩm thực phẩm chức năng và mỹ phẩm giá tốt từ nhà máy Mediphar USA

Liên hệ Mediphar USA để được tư vấn và nhận danh mục sản phẩm phù hợp, cùng bộ hồ sơ pháp lý hỗ trợ nhà thuốc GPP hoạt động hiệu quả và đúng quy định.

Quý khách hàng vui lòng điền thông tin liên hệ vào form bên dưới để được đội ngũ tư vấn của Mediphar USA liên hệ lại trong thời gian sớm nhất!

Xem thêm: Top 5+ phần mềm quản lý nhà thuốc GPP chất lượng tại Việt Nam

Dược sĩ Phạm Cao Hà

Đã kiểm duyệt nội dung

Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.

Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.

> Xem thêm về tác giả

Tiêu chuẩn GPP là gì?

Danh sách các mẫu sổ sách nhà thuốc GPP cần có

Bài viết liên quan