Giấy tờ để thành lập nhà thuốc

Các giấy tờ cần có để thành lập nhà thuốc là gì? Đó là câu hỏi được quý Dược sĩ đang chuẩn bị thành lập cho mình 1 nhà thuốc quan tâm. Để sớm hoàn thành giấc mơ kinh doanh riêng của mình.

Các giấy tờ cần có để thành lập nhà thuốc GPP

Bắt kỳ một lĩnh vực kinh doanh nào, cũng cần phải được thực hiện dưới sự cấp phép cũng như giám sát của các cơ quan ban ngành, Nhà nước. Và kinh doanh nhà thuốc tây, bán lẻ thuốc cũng vậy.

Đặc biệt hơn là việc kinh doanh các sản phẩm thuốc còn liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng. Nên khi tiến hành mở nhà thuốc tây, ngoài việc chuẩn bị các giấy phép kinh doanh như thông thường theo quy định, thì quý nhà thuốc còn cần phải chuẩn bị một số giấy tờ liên quan khác.

Theo như quy định, các loại giấy tờ cần có để mở nhà thuốc là:

– Giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y tế cấp;

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp;

– Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP;

– Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế.

Giấy tờ để thành lập nhà thuốc cần được chuẩn bị đầy đủ
Giấy tờ để thành lập nhà thuốc cần được chuẩn bị đầy đủ

Chi tiết các thủ tục cần chuẩn bị cho các loại giấy tờ trên

Giấy chứng nhận hành nghề do Sở Y tế cấp

Hồ sơ để đăng ký cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y tế cấp bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược;

– Bản sao các văn bằng chuyên môn chứng thực;

– Sơ yếu lý lịch được xác nhận từ Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã phường;

– Giấy chứng nhận đủ sức khỏe hành nghề do cơ sở khám bệnh cấp;

– Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở các cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở cấp;

– Bản cam kết thực hiện đúng các văn bản quy phạm pháp luật về Dược có liên quan;

– Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng;

– 2 ảnh chân dung (Cỡ 4×6 );

– Riêng đối với cán bộ, công nhân viên chức muốn kinh doanh nhà thuốc, cần có giấy phép hành nghề ngoài giờ do thủ trưởng cơ quan làm việc cấp;

Thông thường, hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận hành nghề do Sở Y tế cấp sẽ được xem xét và xét duyệt trong 30 ngày kể từ ngày đề nghị.

Thủ tục cần chuẩn bị để mở nhà thuốc
Thủ tục cần chuẩn bị để mở nhà thuốc

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp

Hồ sơ để đăng ký kinh doanh Quý nhà thuốc cần chuẩn bị bao gồm:

– Chứng chỉ hành nghề Dược;

– Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh;

– Bản sao chứng thực giấy chứng minh nhân dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc;

Sau khi nộp hồ sơ về phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/huyện tại nơi kinh doanh, quý nhà thuốc sẽ được giải quyết hồ sơ trong vòng 5 ngày.

Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Hồ sơ để đăng ký xét chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP thường phức tạp hơn. Đòi hỏi sự chuẩn bị chỉnh chu từ các đơn vị nhà thuốc. Các giấy tờ để đăng ký xét chứng nhận nhà thuốc GPP bao gồm:

– Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP);

– Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự;

– Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế

Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, quý nhà thuốc cần chuẩn bị một số hồ sơ sau:

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;

– Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề;

– Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

– Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật;

– Bản cam kết thực hiện đúng quy định của pháp luật về giá.

– Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế phải nộp thêm bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.

Như vậy, có thể thấy rằng, các hồ sơ chuẩn bị cho việc thành lập nhà thuốc khá phức tạp. Nên quý nhà thuốc cần chú ý chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ như đã được hướng dẫn kể trên. Đồng thời, nếu nhà thuốc bạn muốn nhập các sản phẩm bảo vệ sức khỏe với giá tốt. Thì đừng chần chừ, hãy liên hệ ngay Mediphar USA. Chúng tôi đang có nhiều ưu đãi đợi chờ bạn!
phân phối sỉ