Nên gia công dược phẩm hay thực phẩm chức năng? Đây là câu hỏi mà Mediphar USA nhận được khá nhiều trong quá trình tư vấn cho các đối tác đang tìm kiếm giải pháp gia công sản phẩm. Quyết định này không hề đơn giản, bởi nó ảnh hưởng trực tiếp đến chiến lược kinh doanh, nguồn lực đầu tư và mục tiêu phát triển dài hạn của doanh nghiệp.
Thực tế, cả dược phẩm và thực phẩm chức năng đều là những ngành hàng tiềm năng với nhu cầu thị trường ngày càng tăng. Tuy nhiên, bản chất khác biệt về quy trình sản xuất, yêu cầu pháp lý và đối tượng sử dụng đòi hỏi các doanh nghiệp cần có sự cân nhắc kỹ lưỡng trước khi đưa ra lựa chọn.
Bài viết này, Mediphar USA sẽ cùng bạn phân tích chi tiết những yếu tố then chốt, giúp bạn có cái nhìn tổng quan và đưa ra quyết định nên gia công dược phẩm hay thực phẩm chức năng một cách sáng suốt nhất. Hãy cùng theo dõi để khám phá những thông tin hữu ích, hỗ trợ bạn xây dựng chiến lược gia công hiệu quả và tối ưu cho doanh nghiệp của mình!
1. Lý do doanh nghiệp nên cân nhắc gia công dược phẩm hoặc thực phẩm chức năng
Trong bối cảnh thị trường cạnh tranh ngày càng gay gắt, gia công sản xuất trở thành giải pháp chiến lược giúp doanh nghiệp tập trung vào các hoạt động cốt lõi như nghiên cứu thị trường, xây dựng thương hiệu và phát triển kênh phân phối. Lựa chọn gia công dược phẩm hoặc thực phẩm chức năng (TPCN) mang lại nhiều lợi ích thiết thực:
- Tiết kiệm chi phí đầu tư: Doanh nghiệp không cần đầu tư vào xây dựng nhà máy, mua sắm trang thiết bị sản xuất đắt đỏ, đặc biệt là các hệ thống đạt chuẩn GMP vốn đòi hỏi nguồn vốn lớn.
- Tối ưu hóa nguồn lực: Giải phóng nguồn lực tài chính, nhân sự để tập trung vào các hoạt động mang lại giá trị gia tăng cao hơn như marketing, bán hàng và dịch vụ khách hàng.
- Tận dụng chuyên môn và kinh nghiệm của đối tác gia công: Hợp tác với đơn vị gia công uy tín như Mediphar USA giúp doanh nghiệp tiếp cận quy trình sản xuất chuyên nghiệp, công nghệ hiện đại và đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm.
- Rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường: Tận dụng cơ sở vật chất và quy trình đã có sẵn của đối tác gia công, doanh nghiệp có thể nhanh chóng sản xuất và tung sản phẩm ra thị trường, nắm bắt cơ hội kinh doanh.
- Giảm thiểu rủi ro: Chia sẻ rủi ro về đầu tư và vận hành sản xuất với đối tác gia công, đặc biệt hữu ích cho doanh nghiệp mới hoặc doanh nghiệp muốn thử nghiệm sản phẩm mới.
So sánh gia công dược phẩm và thực phẩm chức năng
1. Khung pháp lý và tiêu chuẩn kiểm soát
Về dược phẩm
Chịu sự quản lý nghiêm ngặt của Luật Dược 2016 và các văn bản pháp quy liên quan. Để được phép lưu hành, dược phẩm phải trải qua quy trình đăng ký phức tạp, chứng minh hiệu quả điều trị và độ an toàn thông qua các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt.
Tiêu chuẩn GMP-WHO là bắt buộc trong sản xuất dược phẩm, đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng nhất, an toàn và hiệu quả cho người sử dụng. Hệ thống kiểm soát chất lượng toàn diện bao gồm kiểm tra nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm, thành phẩm và giám sát chặt chẽ quá trình sản xuất.
Giám sát hậu mãi cũng được thực hiện nghiêm ngặt để theo dõi và xử lý các vấn đề liên quan đến an toàn và hiệu quả của thuốc sau khi lưu hành trên thị trường.
Về thực phẩm chức năng
Được quản lý theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP và các quy định về an toàn thực phẩm. TPCN thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, tập trung vào hỗ trợ chức năng cơ thể, tăng cường sức khỏe và phòng ngừa bệnh tật.
Yêu cầu kiểm soát chất lượng TPCN tập trung vào nguồn gốc nguyên liệu, quy trình sản xuất đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm và tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm theo công bố. Quy trình đăng ký sản phẩm TPCN đơn giản và nhanh chóng hơn so với dược phẩm, tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp tiếp cận thị trường.
Tuy nhiên, doanh nghiệp vẫn phải đảm bảo công bố chất lượng sản phẩm và chịu trách nhiệm về tính an toàn và công dụng của sản phẩm theo quy định.
2. Chi phí đầu tư và thời gian sản xuất
- Gia công dược phẩm: Đòi hỏi vốn đầu tư ban đầu lớn để xây dựng hoặc thuê nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO, trang bị dây chuyền sản xuất hiện đại, phòng kiểm nghiệm chất lượng cao. Chi phí cho nghiên cứu công thức, thử nghiệm lâm sàng, đăng ký lưu hành cũng rất đáng kể. Thời gian sản xuất và đăng ký thường kéo dài, do quy trình kiểm soát nghiêm ngặt và các thủ tục pháp lý phức tạp.
- Gia công TPCN: Chi phí đầu tư thấp hơn đáng kể do yêu cầu về nhà xưởng và trang thiết bị sản xuất không khắt khe như dược phẩm. Thời gian nghiên cứu, sản xuất và đăng ký sản phẩm cũng nhanh hơn, giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí và nhanh chóng đưa sản phẩm ra thị trường. Tuy nhiên, doanh nghiệp vẫn cần đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm.

3. Tiềm năng thị trường và mức độ cạnh tranh
- Thị trường dược phẩm: Luôn có nhu cầu ổn định và tăng trưởng do nhu cầu chăm sóc sức khỏe và điều trị bệnh tật là thiết yếu. Tuy nhiên, thị trường dược phẩm có mức độ cạnh tranh cao, đặc biệt từ các tập đoàn dược phẩm lớn trong và ngoài nước, các sản phẩm biệt dược có thương hiệu mạnh. Doanh nghiệp cần có chiến lược sản phẩm và marketing khác biệt để thành công.
- Thị trường TPCN: Đang phát triển bùng nổ nhờ xu hướng chăm sóc sức khỏe chủ động và phòng bệnh hơn chữa bệnh. Người tiêu dùng ngày càng quan tâm đến các sản phẩm hỗ trợ sức khỏe có nguồn gốc tự nhiên, an toàn và tiện lợi.
Mức độ cạnh tranh trong ngành thực phẩm chức năng cũng ngày càng tăng, đặc biệt là các sản phẩm có công dụng tương tự nhau. Ngoài ra, thị trường thực phẩm chức năng cũng tiềm ẩn rủi ro về hàng giả, hàng nhái, sản phẩm kém chất lượng, đòi hỏi doanh nghiệp phải xây dựng uy tín thương hiệu và kiểm soát chất lượng chặt chẽ.

>>> Xem thêm: Tiềm năng của thị trường thực phẩm chức năng tại Việt Nam
Vậy doanh nghiệp nên chọn gia công dược phẩm hay TPCN?
Việc lựa chọn gia công dược phẩm hay thực phẩm chức năng cần được xem xét kỹ lưỡng dựa trên chiến lược kinh doanh, nguồn lực tài chính và mục tiêu phát triển dài hạn:
- Gia công dược phẩm là lựa chọn phù hợp cho các doanh nghiệp muốn xây dựng thương hiệu uy tín, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn khắt khe và có định hướng phát triển lâu dài. Tuy nhiên, quá trình này yêu cầu đầu tư tài chính lớn và thời gian kiểm định nghiêm ngặt.
- Gia công thực phẩm chức năng phù hợp với doanh nghiệp muốn tận dụng xu hướng tiêu dùng nhanh, mở rộng thị phần với vốn đầu tư thấp hơn và thời gian đưa sản phẩm ra thị trường nhanh chóng hơn.
- Kết hợp cả hai: Nếu doanh nghiệp có đủ nguồn lực, việc phát triển đồng thời dược phẩm và TPCN sẽ giúp đa dạng hóa danh mục sản phẩm, tận dụng thế mạnh của từng thị trường, đồng thời giảm thiểu rủi ro tài chính.

Trước khi quyết định, doanh nghiệp cần đánh giá năng lực sản xuất, khả năng tiếp cận thị trường và yêu cầu pháp lý để đưa ra chiến lược phát triển phù hợp nhất.
Liên hệ ngay với Mediphar USA để được tư vấn
Với kinh nghiệm lâu năm và hệ thống sản xuất đạt chuẩn, Mediphar USA cam kết mang lại giải pháp gia công tối ưu nhất cho các đối tác. Nếu bạn đang tìm kiếm một đơn vị gia công chất lượng, uy tín, hãy liên hệ ngay để nhận tư vấn chi tiết:
- Địa chỉ văn phòng đại diện: 93 Đất Thánh, Phường 06, Quận Tân Bình, TPHCM
- Địa chỉ nhà máy sản xuất: Ấp Bình Tiền 2, Xã Đức Hòa Hạ, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An
- Hotline: 0903.893.866
- Email: medipharusa2018@gmail.com
- Website: https://medipharusa.com/
Hãy để Mediphar USA đồng hành cùng doanh nghiệp của bạn trên hành trình mang sản phẩm chất lượng đến tay người tiêu dùng!
>>> Xem thêm về dịch vụ gia công thực phẩm chức năng của Mediphar USA
Tài liệu tham khảo:
- Luật Dược 2016 – Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm, Chính phủ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam
- Hiệp hội Thực phẩm Chức năng Việt Nam (VAFF): http://vaff.org.vn/ (Thông tin tham khảo về thị trường TPCN)
- Bộ Y tế Việt Nam: https://moh.gov.vn/ (Thông tin tham khảo về thị trường dược phẩm và quy định liên quan)
MEDIPHARUSA
Đã kiểm duyệt nội dung