Điều kiện mở nhà thuốc: Những điều bạn cần biết để bắt đầu kinh doanh

Bài viết được tham vấn bởi dược sĩ Cao Văn Nấng

Mở nhà thuốc là một hướng đi kinh doanh đầy tiềm năng, đặc biệt trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng cao. Tuy nhiên, để hoạt động kinh doanh được thuận lợi và tuân thủ pháp luật, bạn cần đáp ứng một số điều kiện mở nhà thuốc. Bài viết dưới đây Mediphar USA sẽ cung cấp thông tin về các điều kiện này. Qua đó, giúp bạn hiểu rõ hơn về quy trình và chuẩn bị tốt nhất cho việc mở nhà thuốc của mình. 

Phân biệt quầy thuốc và nhà thuốc

Có hai hình thức mở cơ sở kinh doanh dược phẩm phổ biến hiện nay là nhà thuốc và quầy thuốc.

Phân biệt hai khái niệm này sẽ giúp bạn chuẩn bị hồ sơ, giấy tờ chính xác. Giữa nhà thuốc và quầy thuốc có những sự khác biệt sau đây:

Mở tiệm thuốc tây cần bằng cấp gì?

Tùy vào quy mô của cơ sở (nhà thuốc hay quầy thuốc) mà sẽ có những yêu cầu cụ thể như sau (Theo Luật Dược số 105/2016/QH13):

• Đối với nhà thuốc: bắt buộc bạn phải tốt nghiệp ngành Dược sĩ hệ Đại học trở lên và phải có kinh nghiệm thực hành ngành Dược tại các cơ sở chuyên môn về thuốc ít nhất là 2 năm. 
• Đối với quầy thuốc: bạn phải tốt nghiệp Đại học, Cao đẳng, Trung cấp ngành Dược và có kinh nghiệm thực hành tại các cơ sở kinh doanh về thuốc trong khoảng thời gian ít nhất là 1,5 năm.

Ngoài bằng cấp chuyên môn, bạn phải có chứng chỉ hành nghề Dược do Sở y tế cấp. Theo đó, nếu các bạn muốn được cấp chứng chỉ hành nghề Dược các bạn phải:

• Tốt nghiệp đại học các ngành Dược, Y đa khoa, Y học cổ truyền hoặc Dược học cổ truyền, sinh học, hóa học,… (Các ngành sinh, hóa được cấp bằng để phục vụ công tác nghiên cứu, điều chế, phụ trách một hoặc 1 số công việc trong quy trình sản xuất dược phẩm).
• Tốt nghiệp Cao đẳng, Trung cấp các ngành: Dược, ngành Y, Y học cổ truyền, Dược học cổ truyền…
• Tốt nghiệp Trung cấp dược.

Theo quy định trên, nếu bạn là sinh viên sau tốt nghiệp Trung cấp Dược và thực hành tại các cơ sở kinh doanh thuốc khoảng 18 tháng chỉ đủ điều kiện để mở quầy thuốc. Nếu muốn mở nhà thuốc các bạn bắt buộc phải học liên thông lên Đại học và có thời gian thực hành nghề nhiều hơn.

Tóm lại, để kinh doanh thuốc tây, nhà đầu tư cần phải đáp ứng được các yêu cầu pháp lý rất nghiêm ngặt, như:

• Đầu tiên là chứng chỉ hành nghề Y do Sở Y tế cấp nhưng mà đối với bằng Dược sĩ thì phải đủ thâm niên 2 năm hành nghề. Đối với quầy thuốc tây thì cần bằng từ trung cấp dược trở lên và thời gian hành nghề là 18 tháng.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc là Ủy ban Nhân dân cấp.
• Xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề để mở nhà thuốc GPP. thông thường thì 3 năm sẽ xét lại một lần. 

Điều kiện mở nhà thuốc để bắt đầu kinh doanh

Điều kiện về nhân sự

Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn: Đây là yêu cầu bắt buộc đối với mọi nhà thuốc. Dược sĩ này phải có bằng đại học Dược, có chứng chỉ hành nghề và đủ điều kiện sức khỏe để thực hiện công việc.

Nhân viên bán thuốc: Tùy theo quy mô nhà thuốc, bạn có thể cần tuyển thêm nhân viên bán thuốc. Những nhân viên này cần có ít nhất bằng trung cấp Dược và chứng chỉ đào tạo về bán thuốc.

Điều kiện về cơ sở vật chất

Diện tích: Nhà thuốc cần có diện tích tối thiểu theo quy định, đảm bảo đủ không gian cho việc bảo quản thuốc, trưng bày sản phẩm và phục vụ khách hàng.

Thiết kế và trang thiết bị: Nhà thuốc cần được thiết kế và trang bị đầy đủ các thiết bị theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế, bao gồm tủ thuốc, tủ bảo quản thuốc lạnh, tủ đựng dụng cụ y tế, bàn tư vấn, quầy thu ngân, v.v.

Vị trí: Nhà thuốc cần được đặt tại vị trí thuận tiện cho việc tiếp cận của khách hàng, không nằm gần các cơ sở gây ô nhiễm môi trường.

Điều kiện về hồ sơ pháp lý

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bạn cần đăng ký kinh doanh dưới hình thức doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh cá thể.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Đây là giấy phép quan trọng nhất để mở nhà thuốc. Để được cấp giấy phép này, bạn cần nộp hồ sơ đầy đủ và đáp ứng các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và hoạt động kinh doanh.

Chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc (GPP): Đây là chứng nhận về chất lượng hoạt động của nhà thuốc. Mặc dù không bắt buộc, nhưng việc có chứng nhận GPP sẽ giúp nhà thuốc của bạn nâng cao uy tín và thu hút khách hàng.

Quy trình mở nhà thuốc

Chuẩn bị hồ sơ: Thu thập và hoàn thiện các giấy tờ cần thiết theo quy định.

Nộp hồ sơ: Nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế địa phương.

Thẩm định và cấp phép: Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ và cơ sở vật chất của bạn. Nếu đáp ứng đủ điều kiện, bạn sẽ được cấp giấy phép hoạt động.

Khai trương và hoạt động: Sau khi có giấy phép, bạn có thể khai trương và bắt đầu hoạt động kinh doanh nhà thuốc.

Hồ sơ xét giấy phép đăng ký kinh doanh do nhà thuốc

Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh

– Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;

– Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình;

– Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

Với những dược sĩ trẻ thiếu kinh nghiệm mở nhà thuốc, thì cần nên nhờ các mối quan hệ của những người đi trước để xin giấy phép kinh doanh được dễ dàng hơn.

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược do sở Y tế cấp:

– Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược thực hiện theo Mẫu số 02 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

– 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm của người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng.

– Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn theo quy định tại khoản 2 Điều 18 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp theo quy định tại Luật khám bệnh, chữa bệnh.

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

– Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật dược.

– Bản sao có chứng thực căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu.

– Phiếu lý lịch tư pháp.

Hồ sơ xét chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;

– Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

– Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

– Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược;

Xem thêm: Quy định mở nhà thuốc GPP

Kết luận

Có thể thấy, điều kiện mở nhà thuốc cũng khá rườm rà, phức tạp. Do đó, bạn nào muốn việc mở nhà thuốc được thuận tiện, nhanh chóng hơn cũng như không phải lo ngại các đơn vị chính quyền cơ sở kiểm tra, thì hãy lưu ý đọc kỹ bài viết trên và chuẩn bị đầy đủ những thủ tục cần thiết để đủ điều kiện mở nhà thuốc nhé!

Đừng vội rời trang bạn nhé! Nếu nhà thuốc của bạn muốn tìm nguồn hàng dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe bán chạy với giá tốt nhất thì hãy liên hệ với Mediphar USA ngay bây giờ để nhận được bảng giá sỉ cùng chiết khấu ưu đãi nhé!

Q&A:

 Mở tiệm thuốc tây cần bằng cấp gì?

– Đối với nhà thuốc: bắt buộc bạn phải tốt nghiệp ngành Dược sĩ hệ Đại học trở lên và phải có kinh nghiệm thực hành ngành Dược tại các cơ sở chuyên môn về thuốc ít nhất là 2 năm.  Ngoài bằng cấp chuyên môn, bạn phải có chứng chỉ hành nghề Dược do Sở y tế cấp

Mở quầy thuốc tây cần bằng cấp gì?

– Đối với quầy thuốc: bạn phải tốt nghiệp Đại học, Cao đẳng, Trung cấp ngành Dược và có kinh nghiệm thực hành tại các cơ sở kinh doanh về thuốc trong khoảng thời gian ít nhất là 1,5 năm. Ngoài bằng cấp chuyên môn, bạn phải có chứng chỉ hành nghề Dược do Sở y tế cấp

Mở tiệm thuốc tây cần những gì?

– Giấy phép đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc Ủy ban nhân dân quận/huyện cấp;

– Chứng chỉ hành nghề Dược do sở Y tế cấp;

– Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược phẩm;

Dược sĩ Phạm Cao Hà

Đã kiểm duyệt nội dung

Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.

Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.

> Xem thêm về tác giả