Quy trình sản xuất viên nang cứng chất lượng, đạt chuẩn GMP

Được phát minh vào năm 1846, viên nang cứng hay còn gọi là viên “con nhộng” ngày nay được sử dụng rộng rãi trên thị trường. Hiện nay, có rất nhiều phương pháp sản xuất dạng viên nang phổ biến này. Vậy quy trình sản xuất viên nang cứng đạt chuẩn GMP được diễn ra như thế nào? Cùng tham khảo ngay qua bài viết này nhé!

1. Đặc điểm của viên nang cứng 

Viên nang cứng (hay còn gọi là viên con nhộng) là loại viên nang có vỏ cứng, thường được làm từ gelatin và hấp thụ nước tốt, dễ dàng tan nhanh trong cơ thể. Viên nang cứng được chia làm 2 phần: 

• Phần ruột: Chứa các dược chất, tá dược, được bào chế dưới dạng bột hoặc cốm nghiền nhỏ.  
• Phần vỏ nang: Bao gồm phần thân và phần nắp lồng khít lại.

>>> Xem thêm: Viên nang cứng là gì? Những thông tin về quan trọng cần biết

2. Quy trình sản xuất viên nang cứng đạt chuẩn GMP do Bộ Y tế cấp phép 

Một quy trình sản xuất viên nang cứng trải qua nhiều công đoạn, mỗi bước được kiểm soát nghiêm ngặt, đảm bảo đạt chuẩn GMP do Bộ Y tế cấp phép. Cùng tham khảo ngay: 

• Bước 1: Nhập nguyên vật liệu vào kho

Đơn vị gia công cần đánh giá nhà cung cấp, lựa chọn công ty nguyên liệu đạt chuẩn GDP theo quy định của Nhà nước bao gồm đầy đủ giấy tờ, chứng từ, phiếu giao hàng,…

• Bước 2: Lấy mẫu kiểm nghiệm nguyên liệu

Ở bước này, đội ngũ sản xuất viên nang cứng sẽ tiến hành kiểm duyệt, cân chia nguyên vật theo đúng công thức đã được phê duyệt trước đó. Khi đạt tiêu chuẩn, các nguyên vật liệu được chuyển đến công đoạn pha chế. 

• Bước 3: Pha chế 

Để đảm bảo độ đồng nhất sản phẩm, đội ngũ Dược sĩ sẽ tiến hành phân liều, đảm bảo sự đồng nhất về dược chất và các thành phần tá dược chứa trong mỗi viên nang cứng. Mỗi công đoạn gia công được quản lý chặt chẽ, đúng quy trình để đảm bảo thành phẩm sản xuất chất lượng, an toàn nhất. 

• Bước 4: Đóng nang cứng

Sản phẩm sẽ được đóng nang cứng đã được được phê duyệt trước đó. Công đoạn này được sự hỗ trợ hoàn toàn từ máy móc chuyên dụng. 

• Bước 5: Ép vỉ, đóng lọ tùy theo quy cách đã đăng ký.

Sản phẩm dạng viên nang sẽ được ép vỉ và đóng lọ, công đoạn này được thực hiện bằng máy móc dưới dạng viên tự động. Sau đó, mỗi lọ sẽ được dán màng seal cao tần, đảm bảo thành phẩm được bảo quản trong điều kiện tốt nhất.

• Bước 6: Đóng gói

Sau công đoạn trên, sản phẩm sẽ được đóng gói theo mẫu bao bì đã đăng ký trước đó giúp người dùng kiểm tra và tra cứu. 

• Bước 7: Lấy mẫu thành phẩm đã đóng gói để kiểm nghiệm

Tất cả thành phẩm được lấy mẫu được kiểm nghiệm để đáp ứng yêu cầu sản xuất đúng tiêu chuẩn quy định của Bộ Y tế. Nếu các thành phẩm viên nang cứng không đạt tiêu chuẩn, thành phẩm sẽ không được lưu hành. 

• Bước 8: Bàn giao sản phẩm

Nếu thành phẩm đạt yêu cầu, sản phẩm sẽ được lưu trữ hồ sơ theo đúng quy định, và tiến hành bàn giao sản phẩm cho phía khách hàng theo đúng tiến độ cam kết.

>>> Tham khảo ngay: Địa chỉ gia công viên nang cứng uy tín nhất năm 2024

3. Công ty TNHH Mediphar USA – Đơn vị sản xuất viên nang cứng chất lượng, đạt chuẩn GMP

Công ty TNHH Mediphar USA sở hữu dây chuyền sản xuất hiện đại, tất cả các công đoạn bào chế được kiểm soát nghiêm ngặt đạt chuẩn GMP kết hợp cùng đội ngũ Dược sĩ giàu kinh nghiệm đã cho ra đời hơn 150 loại sản phẩm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. 

Dưới đây là một số ưu điểm nổi bật mà Mediphar USA được khách hàng gửi gắm niềm tin trong thời gian vừa qua: 

• Nguồn nguyên vật liệu an toàn, tuân thủ theo quy định của Nhà nước;
• Nhà máy gia công thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP;
• Đội ngũ Dược sĩ có chuyên môn cao, giàu kinh nghiệm;
• Tư vấn quy trình gia công sản phẩm trọn gói từ A – Z uy tín, từ công đoạn nhập nguyên vật liệu đến công bố, bàn giao thành phẩm;
• Sản xuất đa dạng các loại viên như viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm, dung dịch,…
• Giá thành phù hợp, cạnh tranh cao trên thị trường. 

Trên đây là những thông tin về quy trình sản xuất viên năng cứng đang rất được ưa chuộng trên thị trường hiện nay. Nếu bạn đang có nhu cầu gia công thực phẩm chức năng dạng viên nang cứng thì liên hệ ngay Công ty TNHH Mediphar USA để được tư vấn ngay nhé!

Dược sĩ Phạm Cao Hà

Đã kiểm duyệt nội dung

Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.

Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.

> Xem thêm về tác giả