Cập nhật Thông tư 26/2025/TT-BYT về đơn thuốc và kê đơn hóa dược, sinh phẩm ngoại trú từ 01/7/2025

Nhằm khắc phục tình trạng thiếu thống nhất trong mẫu đơn, cách ghi thuốc, và thời hạn sử dụng thuốc kê đơn, Bộ Y tế đã chính thức ban hành Thông tư 26/2025/TT-BYT, quy định cụ thể về mẫu đơn thuốc hóa dược và cách kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú.

Trong bài viết dưới đây, Mediphar USA cung cấp chi tiết, dễ hiểu về nội dung có trong Thông tư. Từ đó, giúp dược sĩ, nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh nắm rõ quy định, chủ động cập nhật chuyên môn và đảm bảo thực hành đúng pháp luật trong hoạt động kê đơn thuốc.

Nội dung thông tư 26/2025/TT-BYT

Thông tư 26/2025/TT-BYT được ban hành nhằm thống nhất quy trình kê đơn thuốc hóa dược và sinh phẩm, đảm bảo an toàn, hiệu quả trong điều trị ngoại trú, đồng thời chuẩn hóa mẫu đơn thuốc trên toàn quốc. Thông tư quy định chi tiết về:

Mẫu đơn thuốc sử dụng trong điều trị ngoại trú đối với thuốc hóa dược và sinh phẩm.
Quy trình, nguyên tắc và nội dung kê đơn thuốc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Phạm vi áp dụng:

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thực hiện kê đơn thuốc điều trị ngoại trú
Người hành nghề khám chữa bệnh
Người bệnh điều trị ngoại trú
Các đơn vị sản xuất, phân phối dược phẩm, sinh phẩm có liên quan đến kê đơn

Nguyên tắc kê đơn thuốc

Việc kê đơn thuốc phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 và các nguyên tắc chuyên môn hiện hành. Cụ thể, đơn thuốc phải phù hợp với ít nhất một trong các tài liệu sau:

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt;
Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế ban hành hoặc được công nhận, hoặc do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh xây dựng theo đúng quy định khi chưa có hướng dẫn của Bộ Y tế;
Dược thư quốc gia Việt Nam đang được áp dụng.

Bên cạnh đó, nếu người bệnh khám nhiều chuyên khoa trong cùng một lần tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, thì có thể lập một đơn thuốc tổng hợp, bao gồm các chỉ định thuốc từ các chuyên khoa khác nhau.

Xem thêm danh mục thuốc kê đơn

Các trường hợp kê đơn thuốc

Thông tư quy định cụ thể các tình huống kê đơn thuốc đối với người bệnh điều trị ngoại trú và người bệnh vừa kết thúc điều trị nội trú, bao gồm:

Đối với người bệnh điều trị ngoại trú

Trường hợp không có hồ sơ bệnh án ngoại trú: Người hành nghề có thẩm quyền sẽ tiến hành khám, chẩn đoán và kê đơn thuốc theo đúng quy định. Việc kê đơn phải đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc chuyên môn và yêu cầu chi tiết về nội dung ghi đơn.
Trường hợp đã có hồ sơ bệnh án ngoại trú: Người hành nghề phải ghi rõ chỉ định điều trị vào hồ sơ bệnh án ngoại trú, đồng thời kê đơn thuốc cho người bệnh phù hợp với nội dung chỉ định trong hồ sơ bệnh án. Điều này đảm bảo tính thống nhất và theo dõi xuyên suốt trong điều trị.

Đối với người bệnh vừa ra viện sau điều trị nội trú

Trường hợp tiên lượng người bệnh cần tiếp tục sử dụng thuốc từ 01 đến tối đa 07 ngày sau khi ra viện: Người hành nghề sẽ ghi rõ chỉ định điều trị tiếp vào hồ sơ bệnh án nội trú và kê đơn thuốc phù hợp với chỉ định này để người bệnh tiếp tục dùng tại nhà.
Trường hợp tiên lượng người bệnh cần tiếp tục điều trị trên 07 ngày sau khi ra viện:

Người hành nghề căn cứ vào tình trạng lâm sàng để lựa chọn một trong các hình thức xử lý sau:

Kê đơn thuốc điều trị ngoại trú với thời gian sử dụng thuốc được quy định cụ thể:

Kê đơn thuốc với số ngày sử dụng của mỗi thuốc tối đa không quá 30 ngày.

Đối với bệnh thuộc Danh mục bệnh, nhóm bệnh được áp dụng kê đơn thuốc ngoại trú trên 30 ngày theo quy định: người kê đơn thuốc quyết định số ngày sử dụng của mỗi thuốc trong đơn thuốc căn cứ vào tình trạng lâm sàng, mức độ ổn định của người bệnh để kê đơn thuốc với số ngày sử dụng của mỗi thuốc tối đa không quá chín mươi 90 ngày.

Lập hồ sơ bệnh án điều trị ngoại trú để tiếp tục theo dõi và điều trị
Chuyển người bệnh đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp khác để tiếp tục điều trị nếu cơ sở hiện tại không đủ điều kiện.

Yêu cầu nội dung kê đơn thuốc

Thông tư yêu cầu ghi đầy đủ, chính xác và rõ ràng các mục trong đơn thuốc hoặc hồ sơ bệnh án:

Thông tin định danh người bệnh: số căn cước công dân, hộ chiếu hoặc định danh cá nhân.
Địa chỉ nơi cư trú.
Với trẻ dưới 72 tháng tuổi: ghi tháng tuổi, cân nặng và tên người đưa trẻ đi khám.

Về cách ghi tên thuốc:

Thuốc một hoạt chất: ghi tên chung quốc tế (INN, generic)
Theo tên chung quốc tế + (tên thương mại)
Thuốc nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm thì ghi tên thương mại.

Về liều lượng:

Ghi rõ nồng độ/hàm lượng, số lượng, thể tích, đường dùng, số lần dùng/ngày, thời điểm dùng, số ngày sử dụng
Nếu có thuốc độc, ghi trước tiên trong đơn
Với thuốc gây nghiện, cần ghi bằng số và bằng chữ.

Xem thêm quy trình bán thuốc theo đơn

Hạn sử dụng tối đa trong kê đơn

Kê đơn thuốc với số ngày sử dụng của mỗi thuốc tối đa 30 ngày với mỗi thuốc kê đơn thông thường.

Đối với bệnh mạn tính hoặc bệnh đặc biệt thuộc Danh mục Phụ lục VII, có thể tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng và độ ổn định của người bệnh mà kê đơn tối đa 90 ngày.

DOWNLOAD Danh mục Phụ lục VII tại đây: Danh mục Phụ lục VII.pdf

Kết Luận

Các nhà thuốc, phòng khám cần chủ động cập nhật đầy đủ kiến thức thay đổi trong thông tư mới để đảm bảo đội ngũ kê đơn được đào tạo nội bộ định kỳ và thực hiện đúng quy định. Bên cạnh đó, việc tuân thủ và triển khai hiệu quả thông tư không chỉ góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn giúp các đơn vị nâng cao hiệu quả hoạt động và uy tín thương hiệu. Mediphar USA hy vọng những thông tin trong bài viết này sẽ giúp bạn nắm rõ các quy định mới và áp dụng vào quy trình hoạt động của nhà thuốc một cách hiệu quả.

Mời bạn đánh giá chất lượng bài viết!

MEDIPHARUSA

Đã kiểm duyệt nội dung

Mediphar USA tự hào là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực sản xuất, gia công và phân phối thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm tại Việt Nam. Với hơn 20 năm kinh nghiệm và sở hữu nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP đầu tiên tại khu vực phía Nam, chúng tôi cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng vượt trội, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người tiêu dùng.