Việc đạt chuẩn GSP không chỉ là yêu cầu bắt buộc theo Thông tư 36/2018/TT-BYT trong bảo quản dược phẩm mà đây còn là yếu tố quyết định đến chất lượng và độ an toàn của sản phẩm thuốc trước khi đến tay người tiêu dùng. Một sơ đồ kho được thiết kế đúng chuẩn sẽ giúp các cơ sở kinh doanh, trình dược viên và dược sĩ tối ưu hóa quy trình lưu trữ, giảm thiểu sai sót và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong bảo quản thuốc.
Với nhà máy có diện tích lên đến 12.000m2 cùng kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực sản xuất, bảo quản và phân phối thực phẩm chức năng cho nhà thuốc trên toàn quốc, Mediphar USA sẽ tổng hợp những kiến thức, kinh nghiệm trong lựa chọn và thiết kế sơ đồ kho đạt chuẩn GSP cho bạn trong bài viết dưới đây.
Sơ đồ kho đạt chuẩn GSP trong ngành dược
Tìm hiểu và xây dựng sơ đồ kho đạt chuẩn GSP trong ngành dược là bước quan trọng tiếp theo sau việc hiểu rõ các tiêu chí để đáp ứng yêu cầu đạt chuẩn GSP, góp phần tối ưu hóa quy trình bảo quản và phân phối thuốc trong ngành dược, đảm bảo chất lượng và an toàn.
Sơ đồ kho đạt chuẩn GSP là gì?
Sơ đồ kho đạt chuẩn GSP là bản thiết kế chi tiết về cách bố trí các khu vực chức năng trong kho bảo quản, đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc về vệ sinh, phân luồng hàng hóa, và điều kiện môi trường theo tiêu chuẩn. Sơ đồ này giúp doanh nghiệp dễ dàng vận hành kho một cách khoa học, tránh lãng phí không gian và hạn chế rủi ro sai sót trong bảo quản thuốc.
Việc tuân thủ sắp xếp hàng hóa theo sơ đồ này giúp người quản lý phân chia rõ ràng các khu vực chức năng, đảm bảo tối ưu hóa quy trình vận hành. Đặc biệt, các khu vực này được thiết kế phù hợp với từng yêu cầu riêng biệt về nhiệt độ, độ ẩm, và điều kiện ánh sáng nhằm bảo vệ tính toàn vẹn của thuốc trong suốt quá trình lưu trữ.
Đầu tư vào xây dựng một sơ đồ kho đạt chuẩn không chỉ là điều kiện tiên quyết để đạt chứng nhận GSP trong ngành dược mà còn là yếu tố cốt lõi để doanh nghiệp tối ưu hóa hiệu suất vận hành, duy trì chất lượng sản phẩm và khẳng định uy tín trên thị trường.
Lợi ích khi thiết kế kho đạt chuẩn GSP
Một kho thuốc đạt chuẩn GSP sẽ đem lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm, đồng thời đáp ứng các yêu cầu về mặt pháp lý theo quy định của Bộ Y tế. Dưới đây là những lợi ích nổi bật của nhà kho đạt chuẩn GSP trong ngành dược:
Bảo đảm chất lượng thuốc: Việc phân chia các khu vực rõ ràng cùng việc kiểm soát nghiêm ngặt các yếu tố môi trường sẽ giúp bảo đảm chất lượng thuốc tốt hơn. Ví dụ một số loại thuốc nhạy cảm với ánh sáng như kháng sinh doxycycline, thuốc chống viêm hay thuốc trị tăng huyết áp,… cần được bảo quản ở nơi có ánh sáng phù hợp theo khuyến cáo của nhà sản xuất. Tuân thủ điều này sẽ giúp cơ sở bảo quản thuốc đúng cách, duy trì hiệu lực và độ an toàn của sản phẩm đến tay người dùng.
Tối ưu hóa không gian và quy trình vận hành: Sơ đồ kho hợp lý giúp tận dụng tối đa diện tích lưu trữ, giảm thiểu lãng phí không gian và đảm bảo luồng di chuyển hàng hóa khoa học.
Giảm thiểu rủi ro sai sót: Nhờ việc bố trí khu vực kiểm nhập, cách ly, và bảo quản rõ ràng, người quản lý sẽ dễ dàng kiểm soát các lỗi như nhầm lẫn sản phẩm, hỏng hóc hàng hóa hay thất thoát một cách hiệu quả.
Nâng cao năng suất làm việc: Thiết kế kho đúng chuẩn giúp nhân viên dễ dàng thao tác, kiểm kê và xuất nhập hàng hóa nhanh chóng, từ đó giảm thời gian xử lý đồng thời tăng hiệu quả vận hành.
Với những lợi ích trên, thiết kế và xây dựng kho thuốc đạt chuẩn GSP không chỉ là một yêu cầu bắt buộc mà còn là nền tảng quan trọng giúp doanh nghiệp trong ngành dược phát triển bền vững. Ngoài ra, để sở hữu chứng nhận đạt chuẩn GSP trong ngành dược, bạn cần phải đáp ứng các tiêu chí cần thiết khác.
Đọc thêm bài viết này để tìm hiểu điều kiện đạt GSP trong ngành dược: GSP trong ngành dược là gì? Điều kiện đạt tiêu chuẩn GSP
Bố cục kho đạt chuẩn GSP trong ngành dược
Một kho đạt chuẩn GSP cần được phân chia thành các khu vực riêng biệt để đảm bảo quá trình lưu trữ và xử lý thuốc hiệu quả:
Khu vực tiếp nhận và kiểm nhập
Đây là nơi nhận hàng, kiểm tra chất lượng thuốc và vệ sinh bao bì trước khi nhập kho. Khu vực này phải được bố trí không gian đủ rộng để kiểm tra đồng thời nhiều lô hàng mà không gây lẫn lộn.
Khu vực bảo quản
Đây là khu vực chứa các kệ hoặc hệ thống lưu trữ phù hợp với từng loại thuốc. Được chia nhỏ theo yêu cầu bảo quản như nhiệt độ thường (15°C – 25°C), mát (2°C – 8°C), hoặc đông lạnh (-20°C đến -10°C).
Khu vực cách ly
Khu vực cách ly dùng để lưu trữ các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn hoặc chờ xử lý. Khu vực này phải được tách biệt hoàn toàn khỏi khu vực bảo quản chính để tránh ảnh hưởng đến các sản phẩm đạt chuẩn.
Khu vực xuất hàng
Đây là nơi tập kết thuốc đã kiểm tra đủ điều kiện trước khi xuất kho. Khu vực này cần được bố trí gần lối ra vào để thuận tiện cho việc vận chuyển.
Sơ đồ kho GSP tại cơ sở sản xuất và tại cơ sở bảo quản
Kho tại cơ sở sản xuất và cơ sở bảo quản đều phải tuân thủ tiêu chuẩn GSP, tuy nhiên, mỗi loại đều có chức năng và yêu cầu riêng. Nắm rõ sự khác biệt này giúp doanh nghiệp vận hành hiệu quả và đáp ứng mục tiêu bảo quản phù hợp ở từng giai đoạn.
Tiêu chí | Sơ đồ kho GSP tại cơ sở sản xuất | Sơ đồ kho GSP tại cơ sở bảo quản |
Chức năng chính |
|
|
Quy mô |
|
|
Trang thiết bị |
|
|
Đối tượng lưu trữ |
|
|
Việc xây dựng kho đạt chuẩn theo sơ đồ GSP giúp đảm bảo tất cả sản phẩm thuốc được lưu trữ trong điều kiện tối ưu nhất đồng thời giúp doanh nghiệp vận hành khoa học, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý. Một sơ đồ kho hợp lý giúp tối ưu hóa không gian, giảm thiểu rủi ro sai sót, và đảm bảo chất lượng thuốc khi đến tay người tiêu dùng.
Mô hình sơ đồ kho chuẩn GSP phổ biến
Trong thiết kế sơ đồ kho đạt chuẩn GSP, có hai loại sơ đồ bố trí phổ biến là kho dạng chữ U và kho dạng đường thẳng, mỗi loại phù hợp với đặc điểm và quy mô hoạt động riêng của từng cơ sở. Dưới đây là thông tin chi tiết về hai loại sơ đồ này:
Kho dạng chữ U
Đây là mô hình có vị trí nhập và xuất kho nằm cùng một phía, giúp tối ưu hóa không gian và giảm thiểu khoảng cách di chuyển của nhân viên. Khu kiểm nhập được đặt giữa khu nhập và xuất hàng, với khu vực bảo quản nằm phía sau
Thông thường, mô hình chữ U sẽ sắp xếp theo nguyên tắc FEFO (First Expired, First Out) hoặc FIFO (First In, First Out). Đối với thuốc cần kiểm soát đặc biệt, các khu vực này thường được bố trí tận cùng phía sau để tăng cường bảo mật.
Kho dạng đường thẳng
Thường có vị trí nhập và xuất kho nằm ở hai phía đối diện nhau, tạo luồng di chuyển trực tiếp và hạn chế giao cắt. Khu kiểm nhập được đặt gần khu vực nhập hàng, trong khi khu bảo quản được bố trí dọc hai bên đường đi. Tương tự như kho chữ U, các khu vực bảo quản thuốc đặc biệt cũng thường được đặt ở tận cùng hai đầu của kho.
Bạn cần cân nhắc lựa chọn bố cục kho cho phù hợp để đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn GSP, giúp tối ưu hóa vận hành, quản lý hàng hóa hiệu quả, và duy trì chất lượng thuốc trong suốt quá trình bảo quản.
Lời kết
Việc thiết kế sơ đồ kho đạt chuẩn GSP là bước đi quan trọng để các trình dược viên và dược sĩ đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật và nâng cao chất lượng dịch vụ. Một thiết kế hợp lý kết hợp cùng các công nghệ hiện đại không chỉ giúp tối ưu hóa vận hành mà còn tăng uy tín và sự chuyên nghiệp của doanh nghiệp trong ngành dược phẩm.
Với các thông tin, kiến thức về sơ đồ kho đạt chuẩn GSP mà Mediphar USA đã đúc kết và chia sẻ, hy vọng sẽ giúp bạn hiểu rõ lợi ích khi thiết kế kho thuốc đạt chuẩn và tham khảo được những mô hình phù hợp với doanh nghiệp của mình.
Nếu bạn đang cần nguồn hàng thực phẩm chức năng giá sỉ chất lượng từ nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP cho kho thuốc chuẩn GSP của mình, hãy liên hệ ngay với Mediphar USA để được tư vấn cụ thể!
Thông tin liên hệ
- Địa chỉ: 93 Đất Thánh, F6, Tân Bình, Tp.HCM
- SĐT: 0903 893 866
- Email: medipharusa2018@gmail.com
- Web: https://medipharusa.com/
- Fanpage: https://www.facebook.com/MDPPharmaceuticalCompany
Dược sĩ Phạm Cao Hà
Đã kiểm duyệt nội dung
Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.
Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.