Quy trình sơ chế nguyên liệu trước sản xuất tại Mediphar USA

Trước khi được đưa vào sản xuất, khâu kiểm tra và sơ chế nguyên liệu đầu vào đóng vai trò vô cùng quan trọng, đây là yếu tố then chốt quyết định chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của thực phẩm chức năng. Bởi lẽ, nếu nguyên liệu không được xử lý đúng cách ngay từ ban đầu, mọi công nghệ hiện đại ở các bước sau cũng không thể nào đảm bảo hoàn toàn thành phẩm đạt chất lượng theo quy định.

Tại Mediphar USA, chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, HACCP cùng công nghệ xử lý hiện đại và hệ thống kiểm soát chất lượng đa tầng. Điều này nhằm bảo toàn tối đa hàm lượng hoạt chất, độ tinh khiết cho nguyên liệu trước khi đưa vào sản xuất. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn có cái nhìn tổng quan về toàn bộ quy trình sơ chế nguyên liệu khép kín được thực hiện tại nhà máy Mediphar USA.

Tầm quan trọng của sơ chế nguyên liệu trước sản xuất

Sơ chế nguyên liệu là bước khởi đầu quan trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của các dòng sản phẩm bảo vệ sức khỏe.

Nguyên liệu không được xử lý đúng cách có thể tồn dư hóa chất, nhiễm vi sinh vật, nấm mốc hoặc chứa kim loại nặng. Những yếu tố này có thể gây hại nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng và làm suy giảm chất lượng sản phẩm.

Bên cạnh đó, quy trình sơ chế dược liệu cần tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn như GACP-WHO, GMP, HACCP hoặc ISO 22000. Đây là điều kiện bắt buộc nếu sản phẩm muốn được cấp phép lưu hành, công bố chất lượng, hoặc được gia công tại các nhà máy gia công thực phẩm chức năng đạt chuẩn.

Do đó, trước khi đưa vào sản xuất, nguyên liệu cần được làm sạch hoàn toàn, loại bỏ tạp chất, vi sinh và các nguy cơ gây hại tiềm ẩn, nhằm đảm bảo tính an toàn và ổn định cho sản phẩm cuối cùng.

Các hình thức nhập nguyên liệu trước khi đưa vào nhà máy sản xuất

Để đảm bảo chất lượng nguyên liệu trước khi sơ chế, việc lựa chọn hình thức nguyên liệu nhập vào đóng một vai trò quyết định. Mỗi phương thức nhập nguyên liệu đều có sự thuận tiện nhất định cho việc sản xuất TPCN.

Trên thị trường hiện nay, các nhà sản xuất TPCN thường nhập nguyên liệu bằng ba cách phổ biến:

Nhập cao dược liệu đã xử lý sẵn:

Đây là loại cao được chiết xuất và tinh chế từ nguyên liệu gốc ở các đơn vị khác, sau đó nhập nơi sản xuất về để pha chế và tiến hành sản xuất. Cách này tuy tiết kiệm thời gian, nhưng doanh nghiệp phải phụ thuộc vào nhà cung cấp về mặt chất lượng và độ tinh khiết của nguyên liệu.

Nhập nguyên liệu đã xử lý sơ bộ:

Là hình thức nhập nguyên liệu đã được làm sạch và sơ chế sơ bộ như cắt, phơi khô từ bên ngoài. Sau khi về nhà máy, nguyên liệu sẽ được kiểm nghiệm lại và tiếp tục các công đoạn như chiết xuất, sấy khô. Bằng cách này, nhà sản xuất sẽ tiết kiệm được thời gian, giảm tải công việc cho khâu sơ chế và phân loại tại chỗ.

Nhập nguyên liệu thô:

Với hình thức này, nguyên liệu được nhập ở dạng thô, chưa qua xử lý. Tại nhà máy, toàn bộ quy trình từ làm sạch, chiết xuất đến tinh chế được thực hiện nội bộ. Sử dụng nguyên liệu thô, nhà sản xuất sẽ chủ động hoàn toàn trong việc kiểm soát chất lượng, bảo toàn tối đa các hoạt chất có trong nguyên liệu.

Tại Mediphar USA, chúng tôi ưu tiên lựa chọn nhập nguyên liệu đã xử lý sơ bộ đạt chuẩn theo tiêu chuẩn GLOBALGAP để chủ động kiểm soát chất lượng ngay từ khâu đầu vào. Việc trực tiếp thực hiện các bước như làm sạch, chiết xuất, tủa lắng và sấy khô giúp đảm bảo nguyên liệu giữ được hoạt chất nguyên bản, tinh khiết và an toàn tuyệt đối.

Thông qua hệ thống máy móc hiện đại, quy trình kiểm nghiệm nghiêm ngặt và kinh nghiệm chuyên sâu của đội ngũ kỹ thuật viên, Mediphar USA đảm bảo mỗi lô nguyên liệu trước khi bước vào dây chuyền sản xuất GMP đều đạt đầy đủ tiêu chuẩn kỹ thuật và yêu cầu chất lượng sinh học.

Quy trình sơ chế nguyên liệu đạt chuẩn tại Mediphar USA

Tại Mediphar USA, quy trình sơ chế nguyên liệu được xem là mắt xích quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng cho TPCN. Toàn bộ quy trình này được Dược sĩ Cao Văn Nấng – Giám đốc sản xuất tại nhà máy Mediphar USA – trực tiếp điều hành và kiểm duyệt, nhằm đảm bảo mỗi công đoạn đều tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và quy định của Bộ Y tế.

Quy trình sơ chế này bao gồm:

Tiếp nhận và kiểm tra nguyên liệu

Trước khi bắt đầu sơ chế, toàn bộ nguyên liệu được tiếp nhận và kiểm tra cẩn thận. Các bộ phận kiểm tra chất lượng sẽ tiến hành:

• Xác minh nguồn gốc: Thông qua các giấy tờ, chứng từ như CO (Certificate of Origin) và CQ (Certificate of Quality).
• Đánh giá cảm quan: Kiểm tra màu sắc, mùi, độ nguyên vẹn, loại bỏ những nguyên liệu có dấu hiệu mốc, hư hỏng.
• Kiểm nghiệm: Đo lường các chỉ tiêu vi sinh, hóa lý để đảm bảo đạt chuẩn đầu vào theo quy định của Bộ Y tế.

Chọn lọc và làm sạch dược liệu

Sau khi tiếp nhận và đạt chuẩn kiểm tra ban đầu, nguyên liệu sẽ được đưa vào khâu chọn lọc để:

• Loại bỏ tạp chất: Bao gồm đất cát, nhựa, tạp dược hoặc nguyên liệu không đạt chất lượng.
• Rửa nhiều giai đoạn: Rửa 3 lần bằng nước sạch và 1 lần bằng nước RO để loại bỏ dư lượng thuốc trừ sâu, vi sinh vật có hại và bụi bẩn.

Chiết xuất, tủa lắng và tiệt trùng

Đây là bước quan trọng, giúp đảm bảo độ tinh khiết và bảo toàn chất lượng nguyên liệu trong quy trình sơ chế hiện đại tại nhà máy Mediphar USA:

• Chiết dược liệu:

Dược liệu đã làm sạch sẽ được đưa vào bồn chiết, sau đó kỹ thuật viên sẽ làm cô đặc và lọc sơ bộ các tạp chất còn tồn đọng.

• Tủa lắng bằng dung dịch cồn nước:

Ở bước này, dược liệu sau khi chiết sẽ được đưa vào bồn lắng cùng hỗn hợp dung dịch cồn – nước, nhằm loại bỏ các tạp chất không mong muốn. Quá trình tủa lắng diễn ra trong thời gian từ 2 đến 4 tuần, tùy thuộc vào đặc tính của từng loại dược liệu.

Trong suốt thời gian này, các thành phần nhầy, nhựa, tạp chất cùng cặn dược liệu sẽ từ từ lắng xuống đáy bồn, tạo thành một lớp tủa dày. Phần dịch trong ở phía trên chính là lớp tinh chất chứa hoạt chất có giá trị sử dụng cao. Lúc này, đội ngũ kỹ thuật viên sẽ cẩn thận thu hồi để tiếp tục các bước xử lý.

• Phun sấy:

Dịch chiết sau khi thu thập sẽ được đưa vào máy phun sấy để tạo dạng bột, cốm hoặc dung dịch theo nhu cầu sản xuất.

Kiểm tra chất lượng sau sơ chế

Sau khi hoàn tất các công đoạn sơ chế, nguyên liệu sẽ trải qua bước kiểm tra chất lượng cuối cùng trước khi chuyển sang giai đoạn sản xuất. Việc kiểm tra này giúp phát hiện kịp thời các sai lệch, đảm bảo mỗi lô nguyên liệu đều đạt chuẩn chất lượng trước khi đưa vào sản xuất thành phẩm.

• Kiểm định định lượng: Nguyên liệu sẽ được phân tích định lượng để xác định hàm lượng hoạt chất chính, đảm bảo dược liệu sau sơ chế vẫn giữ được nồng độ hoạt chất phù hợp với tiêu chuẩn kỹ thuật đã thiết lập, từ đó đảm bảo hiệu quả sinh học của sản phẩm cuối cùng.
• Kiểm nghiệm vi sinh: Mẫu nguyên liệu sẽ tiếp tục được các chuyên gia kiểm nghiệm vi sinh nhằm đảm bảo dược liệu không còn chứa các tác nhân gây hại.
• Lưu hồ sơ và truy xuất nguồn gốc: Tất cả các lô nguyên liệu sau khi kiểm tra đều được lập hồ sơ chi tiết về nguồn gốc, kết quả kiểm nghiệm, quy trình sơ chế và mã lô sản xuất. Mỗi lô sẽ được dán mã QR hoặc mã truy xuất để theo dõi, kiểm soát và minh bạch trong toàn bộ chuỗi cung ứng.

Đưa vào sản xuất thành phẩm

Sau khi hoàn tất quy trình sơ chế và kiểm nghiệm, nguyên liệu sẽ được chuyển sang giai đoạn sản xuất, tùy theo dạng sản phẩm mong muốn. Mỗi loại sản phẩm sẽ có quy trình xử lý và tiêu chuẩn kỹ thuật riêng biệt:

• Đối với dạng siro: Nguyên liệu hoạt chất sẽ được định lượng và pha chế theo công thức cụ thể, kết hợp với các tá dược phù hợp nhằm tạo ra thành phẩm dạng siro có độ ổn định, độ hòa tan và mùi vị đạt chuẩn.
• Đối với dạng viên, cốm hoặc bột: Dịch chiết tinh chất sẽ được đưa vào thiết bị phun sấy để tạo thành dạng bột khô. Sau đó tiếp tục qua các công đoạn tạo hạt, dập viên, đóng gói theo quy trình sản xuất đặc thù của từng dòng sản phẩm.

▷ Tìm hiểu thêm về quy trình sản xuất thực phẩm chức năng

Mediphar USA – Đơn vị sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP

Việc kiểm soát chất lượng ngay từ các khâu đầu vào giúp thành phẩm giữ được chất lượng tốt nhất. Do đó, nhà máy Mediphar USA rất chú trọng đầu tư về cơ sở hạ tầng, dây chuyền công nghệ và hệ thống quản lý chất lượng, điều này giúp chuẩn hóa quy trình sản xuất TPCN theo tiêu chuẩn quốc tế.

Mediphar USA là một trong những nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng hàng đầu với hệ thống sản xuất hiện đại được xây dựng và vận hành theo chuẩn HACCP, ISO 22000, GMP (Good Manufacturing Practices) do Bộ Y tế cấp. Nhà máy được thiết kế theo nguyên tắc sản xuất một chiều nhằm đảm bảo vệ sinh tuyệt đối và ngăn ngừa nhiễm chéo giữa các sản phẩm.

Với hệ thống dây chuyền sản xuất đa dạng, Mediphar USA có khả năng gia công nhiều dạng bào chế khác nhau, đáp ứng nhu cầu ngày càng phong phú của thị trường trong nước và quốc tế. Chúng tôi còn sở hữu hệ thống kiểm soát chất lượng với các trang thiết bị phân tích vi sinh, hóa lý đạt chuẩn nhằm đảm bảo sự đồng nhất về chất lượng và độ an toàn cho từng lô sản phẩm.

Kết luận

Quy trình sơ chế nguyên liệu trước sản xuất tại Mediphar USA là một phần không thể thiếu trong chuỗi đảm bảo chất lượng sản phẩm TPCN. Tất cả các khâu từ đầu vào đến khi thành phẩm và xuất xưởng đều được thực hiện theo tiêu chuẩn quốc tế với sự hỗ trợ của công nghệ hiện đại.

Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và quy trình sản xuất khép kín đạt chuẩn quốc tế, Mediphar USA đảm bảo cung cấp những sản phẩm đạt chất lượng cao cho người tiêu dùng. Đây cũng chính là yếu tố then chốt giúp Mediphar USA trở thành một trong những đối tác hàng đầu trong lĩnh vực gia công sản xuất OEM/ODM thực phẩm chức năng tại Việt Nam.

▷ Tìm hiểu thêm về dịch vụ gia công thực phẩm chức năng trọn gói của Mediphar USA

Dược sĩ Phạm Cao Hà

Đã kiểm duyệt nội dung

Tôi là dược sĩ Phạm Cao Hà, hiện đang giữ vai trò cố vấn chuyên môn tại Công ty TNHH Mediphar USA. Với gần 40 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu và quản lý chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe, tôi cam kết cung cấp những thông tin chính xác và hữu ích cho cộng đồng.

Hy vọng rằng những kiến thức và kinh nghiệm mà tôi chia sẻ trên website medipharusa.com sẽ hỗ trợ Quý Đối Tác và Khách Hàng của công ty trong việc hiểu biết sâu sắc hơn về lĩnh vực dược phẩm và thực phẩm chức năng.

> Xem thêm về tác giả