Điều kiện mở phòng khám tư: Quy định và thủ tục cần thiết

Dịch vụ khám chữa bệnh tư nhân ngày càng phát triển để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Việc mở phòng khám tư là cơ hội để bác sĩ phát huy năng lực chuyên môn và là hướng kinh doanh đầy tiềm năng. Tuy nhiên, bên cạnh việc chuẩn bị nguồn lực tài chính và cơ sở vật chất, bạn cần nắm vững các quy định pháp luật để đảm bảo hoạt động của phòng khám hợp pháp và thuận lợi.

Mediphar USA có hơn 20 năm kinh nghiệm phân phối và sản xuất thực phẩm chức năng cung cấp cho hơn 2.000 nhà thuốc, phòng khám lớn nhỏ trên toàn quốc. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ chia sẻ những thông tin chi tiết về điều kiện mở phòng khám tư giúp bạn khởi đầu hành trình này một cách hiệu quả nhất.

Điều kiện mở phòng khám tư nhân

Không giống với các ngành nghề kinh doanh khác chỉ cần đầu tư kinh phí và có mặt bằng là có thể kinh doanh. Phòng khám tư nhân đòi hỏi người đứng đầu phải là người có chuyên môn về y tế và đáp ứng các điều kiện khắt khe theo quy định của pháp luật.

Dưới đây là những điều kiện chính mà một phòng khám tư phải đạt được:

Điều kiện về chứng chỉ hành nghề và kinh nghiệm

Chứng chỉ hành nghề là điều kiện bắt buộc khi một bác sĩ muốn mở phòng khám tư nhân. Theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP có nêu rõ, bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn tại phòng khám phải có chứng chỉ hành nghề y hợp lệ, do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp. Bác sĩ phải đáp ứng tối thiểu 12 tháng thực hành chuyên môn, gồm 9 tháng thực hành chuyên môn khám chữa bệnh và 3 tháng thực hành về hồi sức cấp cứu.

Thời gian thực hành phải được thực hiện tại các cơ sở y tế đủ điều kiện, như bệnh viện công lập hoặc phòng khám đạt tiêu chuẩn. Sau khi hoàn thành, bác sĩ cần chuẩn bị hồ sơ và các giấy tờ liên quan để nộp tại Sở Y tế địa phương.

Trong Mục 2 của luật này cũng quy định về các văn bằng phải có để được tham dự kiểm tra đánh giá năng lực cấp phép hành nghề đối với bác sĩ phạm vi hành nghề y khoa. Cụ thể:

Văn bằng bác sĩ y khoa, bao gồm văn bằng tốt nghiệp thuộc lĩnh vực sức khỏe do cơ sở giáo dục nước ngoài cấp được Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo công nhận trình độ bác sĩ y khoa;

Văn bằng cử nhân y khoa do cơ sở giáo dục nước ngoài cấp được Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo công nhận trình độ đại học và đã được cấp giấy chứng nhận hoàn thành chương trình đào tạo bổ sung bác sĩ y khoa theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Chức danh bác sĩ với phạm vi hành nghề y học cổ truyền được quy định:

Văn bằng bác sĩ y học cổ truyền, bao gồm văn bằng tốt nghiệp do cơ sở giáo dục nước ngoài cấp được Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo công nhận trình độ bác sĩ y học cổ truyền;

Văn bằng cử nhân y học cổ truyền do cơ sở giáo dục nước ngoài cấp được Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo công nhận trình độ đại học và đã được cấp giấy chứng nhận hoàn thành chương trình đào tạo bổ sung bác sĩ y học cổ truyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Chứng chỉ hành nghề là yêu cầu bắt buộc, đảm bảo bác sĩ đủ điều kiện để chịu trách nhiệm chuyên môn tại phòng khám tư. Trong quá trình thực hành, bác sĩ cũng cần được đào tạo các nội dung về pháp luật y tế, quy chế chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp, an toàn người bệnh và một số kỹ năng giao tiếp cần thiết.

Điều kiện về loại hình phòng khám

Tùy theo nhu cầu và khả năng, bác sĩ có thể lựa chọn mở phòng khám đa khoa hoặc chuyên khoa.

Phòng khám đa khoa

Phòng khám đa khoa là một trong những mô hình khám, chữa bệnh phổ biến và toàn diện nhất, cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đa dạng thuộc nhiều chuyên khoa khác nhau.

Theo quy định, phòng khám đa khoa cần có ít nhất ba chuyên khoa, trong đó bắt buộc phải có hai trong bốn chuyên khoa chính là nội, ngoại, sản và nhi. Ngoài ra, phòng khám phải có bộ phận cận lâm sàng như xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh, giúp hỗ trợ quá trình chẩn đoán và điều trị chính xác hơn.

Phòng khám chuyên khoa

Phòng khám chuyên khoa là mô hình khám chữa bệnh tập trung vào một lĩnh vực y học cụ thể, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe chuyên sâu của bệnh nhân. Theo quy định, phòng khám chuyên khoa cần đáp ứng các tiêu chí rõ ràng về quy mô, cơ sở vật chất, nhân sự và trang thiết bị y tế.

Phòng khám chuyên khoa phải đăng ký tối thiểu một chuyên khoa cụ thể như tai mũi họng, da liễu, y học cổ truyền,… Trong trường hợp đáp ứng đủ các điều kiện, phòng khám có thể mở rộng phạm vi với tối đa ba chuyên khoa. Điều này nhằm đảm bảo tính chuyên sâu trong khám và điều trị, đồng thời hạn chế tình trạng phòng khám hoạt động ngoài phạm vi đăng ký.

Điều kiện về cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế

Cơ sở vật chất là yếu tố quan trọng quyết định sự an toàn và hiệu quả trong hoạt động khám chữa bệnh. Phòng khám tư nhân phải có địa điểm cố định, đảm bảo các tiêu chuẩn về chịu lực, phòng cháy chữa cháy, và vệ sinh môi trường.

Diện tích phòng khám cũng được quy định, cụ thể phòng khám đa khoa phải đủ lớn để đảm bảo các phòng chức năng hoạt động độc lập và hiệu quả. Bao gồm:

• Khu vực đón tiếp, phòng khám bệnh, phòng thực hiện thủ thuật và phòng lưu bệnh nhân nếu có. Diện tích tối thiểu của phòng khám bệnh là 10 m², phòng lưu bệnh ít nhất 15 m² với không gian tối thiểu 5 m² cho mỗi giường lưu.
• Trang thiết bị y tế trong phòng khám đa khoa phải đầy đủ, bao gồm các thiết bị cần thiết cho các chuyên khoa chính và cận lâm sàng.
• Các thiết bị cơ bản như máy siêu âm, máy xét nghiệm máu và máy X-quang là bắt buộc tại các phòng khám đa khoa.

Đối với phòng khám chuyên khoa:

• Đảm bảo nơi đón tiếp bệnh nhân và phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m².
• Phòng thực hiện các thủ thuật hoặc kỹ thuật chuyên môn phải có diện tích tối thiểu 10 m².
• Trường hợp cung cấp các dịch vụ đặc thù như vật lý trị liệu thì phòng chức năng phải đạt diện tích tối thiểu 20 m².
• Các thiết bị như máy nội soi, dụng cụ tiểu phẫu hoặc máy đo chức năng phải được trang bị đầy đủ và bố trí hợp lý.
• Ngoài ra, cần đảm bảo đầy đủ dụng cụ cấp cứu phản vệ và thuốc cấp cứu chuyên khoa để xử lý kịp thời các tình huống khẩn cấp.

Điều kiện về nhân sự

Đội ngũ nhân sự tại phòng khám là người chịu trách nhiệm chuyên môn khám chữa bệnh nên phải đảm bảo chứng chỉ hành nghề phù hợp. Điều này đảm bảo chất lượng dịch vụ và sự an tâm cho bệnh nhân khi đến khám.

Người phụ trách chuyên môn kỹ thuật phải có chứng chỉ hành nghề với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám và kinh nghiệm hành nghề tối thiểu 54 tháng (4,5 năm) trong lĩnh vực đăng ký.

Bác sĩ, chuyên viên khám và điều trị phải có chứng chỉ hành nghề y trong lĩnh vực cụ thể như nội, ngoại, nhi, da liễu, răng hàm mặt,… các bằng cấp chuyên môn từ hệ đào tạo chính quy. Có ít nhất 36 tháng thời gian hành nghề khám chữa bệnh hoặc ít nhất 54 tháng kinh nghiệm trực tiếp tham gia khám chữa bệnh.

Điều dưỡng hoặc kỹ thuật viên y tế có vai trò hỗ trợ bác sĩ trong quá trình khám, điều trị, chăm sóc bệnh nhân yêu cầu phải có bằng cấp chuyên ngành điều dưỡng, xét nghiệm, hoặc kỹ thuật y học. Được cấp chứng chỉ hành nghề phù hợp với nhiệm vụ đảm nhận và phải đảm bảo kỹ năng thực hành thành thạo, thái độ làm việc chuyên nghiệp.

Nếu phòng khám cung cấp thuốc thì dược sĩ phụ trách quản lý thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược, tốt nghiệp đại học hoặc cao đẳng chuyên ngành dược.

Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động

Để phòng khám tư nhân được phép hoạt động, chủ phòng khám phải thực hiện đầy đủ các thủ tục xin giấy phép hoạt động. Quy trình này gồm ba bước chính: chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ, và thẩm định. Cụ thể:

Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ xin cấp phép hoạt động phải đầy đủ và chi tiết, bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu của Bộ Y tế theo Mẫu 2 Phụ lục II của Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
• Bản sao hợp lệ giấy phép thành lập/ đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư.
• Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn của phòng khám theo mẫu 11 phụ lục I.
• Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề theo mẫu 1 phụ lục II.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và danh sách nhân sự của phòng khám theo Mẫu 08 Phụ lục II
• Tài liệu chứng minh điều kiện cơ sở vật chất, thiết bị y tế và tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi chuyên môn đăng ký.
• Danh mục các kỹ thuật y tế dự kiến triển khai, dựa trên danh mục do Bộ Y tế ban hành.
• Đối với phòng khám nhân đạo hoặc không vì lợi nhuận, cần cung cấp hồ sơ chứng minh nguồn tài chính đủ để duy trì hoạt động.

Nộp hồ sơ

Bạn cần gửi 01 bộ hồ sơ đầy đủ đến cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động, thường là Sở Y tế hoặc Bộ Y tế tùy theo loại hình phòng khám.

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan thẩm quyền sẽ cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định. Phiếu này xác nhận hồ sơ đã được nộp và bắt đầu được xử lý.

Thẩm định và cấp phép

Trong vòng 60 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan cấp phép tổ chức kiểm tra thực tế tại cơ sở. Quá trình thẩm định bao gồm kiểm tra các điều kiện hoạt động, cơ sở vật chất, thiết bị y tế, danh mục chuyên môn kỹ thuật và nhân sự.

Trường hợp hồ sơ đạt yêu cầu:

Nếu không có yêu cầu sửa đổi hoặc bổ sung, trong vòng 10 ngày làm việc sau thẩm định, cơ quan cấp phép sẽ ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật và cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám.

Trong trường hợp hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung:

Cơ quan cấp phép sẽ gửi văn bản nêu rõ nội dung cần bổ sung, sửa đổi trong vòng 10 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ. Sau đó, cơ sở phải hoàn thiện tài liệu hoặc khắc phục các điểm còn thiếu sót và nộp lại tài liệu chứng minh việc sửa đổi, bổ sung đã hoàn thành.

Sau khi nhận đầy đủ hồ sơ sửa đổi, cơ quan cấp phép tiếp tục quy trình thẩm định hoặc kiểm tra thực tế nếu cần thiết.

Trong vòng 05 ngày làm việc sau khi cấp giấy phép, cơ quan cấp phép sẽ công bố thông tin của phòng khám trên cổng thông tin điện tử của cơ quan cấp phép và bổ sung thông tin phòng khám vào hệ thống quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Kinh nghiệm và lưu ý khi mở phòng khám

Ngoài việc đáp ứng các điều kiện về pháp luật và chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ, để phòng khám tư có được niềm tin của khách hàng, bạn nên học hỏi kinh nghiệm từ những người đi trước.

Dưới đây là một số kinh nghiệm và lưu ý quan trọng mà Mediphar USA đã tổng hợp được, giúp bạn chuẩn bị tốt nhất cho kế hoạch của mình.

Kinh nghiệm mở phòng khám tại nhà

Mở phòng khám tại nhà là một lựa chọn tối ưu, giúp tiết kiệm chi phí rất lớn khi không phải đầu tư chi phí mặt bằng. Tuy nhiên, để đảm bảo hoạt động hợp pháp và hiệu quả, chủ phòng khám cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện về pháp lý và cơ sở vật chất.

Cụ thể, bạn phải đảm bảo nhà ở được thiết kế lại hoặc cải tạo phù hợp với tiêu chuẩn phòng khám. Đồng thời, các thiết bị y tế phục vụ chuyên môn của phòng khám phải được đầu tư đầy đủ và khu vực tiếp đón bệnh nhân phải đảm bảo sự thoải mái và chuyên nghiệp.

Những sai lầm thường gặp khi mở phòng khám

Khi mở phòng khám, nhiều người gặp phải khó khăn do không nắm rõ quy trình và các thủ tục liên quan. Từ đó mắc các sai lầm làm chậm quá trình khai trương phòng khám. Cụ thể như:

• Hồ sơ pháp lý không đầy đủ: Việc thiếu hiểu biết về các quy định pháp luật, không chuẩn bị đủ hồ sơ hay sai sót trong quá trình nộp hồ sơ thường dẫn đến việc chậm trễ quá trình cấp phép.

Do đó, bạn cần tìm hiểu kỹ hoặc nhờ hướng dẫn từ các cơ quan cấp phép để thực hiện đúng giấy tờ theo quy định.

• Đầu tư không hợp lý: Bạn không cần chi tiêu quá nhiều vào trang thiết bị hiện đại không phù hợp với nhu cầu thực tế của phòng khám. Thay vào đó, bạn có thể dồn chi phí để đầu tư vào việc thuê nhân sự giỏi, các chi phí điện nước, bảo trì thiết bị hoặc quảng bá phòng khám.
• Thiếu chiến lược phát triển: Đây là sai lầm mà rất nhiều phòng khám mới mở gặp phải. Việc không lên kế hoạch dài hạn về tài chính và hoạt động rõ ràng sẽ dẫn đến khó khăn trong việc duy trì phòng khám.

Do đó, khi mở phòng khám tư bạn cần hoạch định các chiến lược rõ ràng để đảm bảo duy trì phòng khám hoạt động tốt.

Nếu bạn cần tham khảo các chiến lược và phương pháp marketing hiệu quả cho phòng khám tư của mình, hãy đọc ngay bài viết này: Marketing phòng khám: Tuyệt chiêu 5 bước Marketing hiệu quả

Kết luận

Việc đáp ứng điều kiện mở phòng khám tư giúp các phòng khám hoạt động hiệu quả và bền vững. Hy vọng bài viết trên đã cung cấp đầy đủ thông tin về điều kiện cần thiết để mở phòng khám tư cho bạn.

Nếu bạn còn băn khoăn về các điều kiện mở phòng khám tư ngoài giờ hành chính, có thể tham khảo bài viết này: Bác sĩ nào được mở phòng khám ngoài giờ?

Ngoài ra, nếu bạn cần nhập hàng TPCN chăm sóc sức khỏe để kinh doanh thêm tại phòng khám, hãy liên hệ ngay với Mediphar USA. Chúng tôi có hơn 20 năm kinh nghiệm trong việc sản xuất và phân phối các sản phẩm TPCN cho khách hàng là nhà thuốc, phòng khám trên toàn quốc, đảm bảo cam kết chất lượng sản phẩm đạt chuẩn ISO 22000. Do đó, bạn có thể yên tâm khi liên hệ đặt hàng.

MEDIPHARUSA

Đã kiểm duyệt nội dung

Mediphar USA tự hào là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực sản xuất, gia công và phân phối thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe (TPCN) và mỹ phẩm tại Việt Nam. Với hơn 20 năm kinh nghiệm và sở hữu nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP đầu tiên tại khu vực phía Nam, chúng tôi cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng vượt trội, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người tiêu dùng.